Avis de projet de fixation des prix de cession en euros HT, des tarifs et des prix limites de vente au public en euros TTC des dispositifs médicaux utilisés pour le recueil ou le drainage des urines et des selles au chapitre 1er du titre 1 sur la liste prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

JORF n°0109 du 11 mai 2019
texte n° 143



Avis de projet de fixation des prix de cession en euros HT, des tarifs et des prix limites de vente au public en euros TTC des dispositifs médicaux utilisés pour le recueil ou le drainage des urines et des selles au chapitre 1er du titre 1 sur la liste prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

NOR: SSAS1913680V
ELI: Non disponible


Le présent avis de projet abroge et remplace le précédent avis de projet de fixation des prix de cession en euros HT, des tarifs et des prix limites de vente au public en euros TTC des dispositifs médicaux utilisés pour le recueil ou le drainage des urines et des selles au chapitre 1er du titre 1 sur la liste prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale (NOR : SSAS1906097V) publié le 1er mars 2019.
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-3-3, R. 165-9, R. 165-15 et R. 165-81 à R. 165-83 ;


I. - Le comité économique des produits de santé fait connaître son intention :
a) De fixer les prix de cession en euros HT, les tarifs de responsabilité et les prix limites de vente au public en TTC des dispositifs médicaux utilisés pour le recueil ou le drainage des urines et des selles au chapitre 1er du titre 1 conformément au tableau ci-dessous.
Cette procédure de fixation des tarifs de responsabilité et des prix intervient dans le cadre des dispositions prévues notamment aux articles L. 165-3-3, R. 165-81, R. 165-82 et R. 165-83 du code de la sécurité sociale (CSS).


CODE

NOMENCLATURE

Prix de cession en € HT
à compter du 15 juin 2019

TARIF en € TTC
à compter du 15 juin 2019

PLV en € TTC
à compter du 15 juin 2019

11xxxx1

Incontinence, étui pénien extensible autoadhésif contenant du latex. B/1

1,26

1,66

1,66

11xxxx2

Incontinence, étui pénien extensible autoadhésif contenant du latex. B/15

18,82

24,82

24,82

1123006

Incontinence, étui pénien extensible autoadhésif contenant du latex. B/30

39,42

49,80

49,80

11xxxx4

Incontinence, étui pénien extensible autoadhésif anallergique B/1

1,79

2,36

2,36

11xxxx5

Incontinence, étui pénien extensible autoadhésif anallergique. B/15

28,02

35,40

35,40

1139964

Incontinence, étui pénien extensible autoadhésif anallergique. B/30

57,46

70,08

70,08

Manchon périgénital

11xxxx7

Incontinence, manchon périgénital masculin vidangeable. B/1

3,11

4,10

4,10

11xxxx8

Incontinence, manchon périgénital masculin vidangeable. B/10

32,45

41,00

41,00

11xxxx9

Incontinence, manchon périgénital féminin vidangeable. B/1

5,08

6,70

6,70

11xxx10

Incontinence, manchon périgénital féminin vidangeable. B/10

54,93

67,00

67,00

Urinal en caoutchouc

11xxx11

Incontinence, urinal en caoutchouc, système complet réutilisable. B/1

58,71

71,61

71,61

11xxx12

Incontinence, manchon réutilisable + syst d'accroche pr urinal caoutchouc. B/1

25,14

31,77

31,77

11xxx13

Incontinence, rallonge de nuit réutilisable pour urinal en caoutchouc. B/1

5,17

6,82

6,82

Poche d'urostomie avec support (système en 1 pièce)

11xxx14

Urostomie, poche + support (syst 1 pc), vidangeable, non stérile. B/5

14,97

19,74

19,74

1136316

Urostomie, poche + support (syst 1 pc), vidangeable, non stérile. B/10

31,24

39,47

39,47

11xxx15

Urostomie, poche + support (syst 1 pc), vidangeable, non stérile. B/15

48,55

59,22

59,22

1147260

Urostomie, poche + support (syst 1 pc), vidangeable, non stérile. B/30

101,02

118,42

118,42

11xxx16

Urostomie, poche + support (syst 1 pc) non std, vidangeable, non stérile. B/5

14,97

19,74

19,74

11xxx17

Urostomie, poche + support (syst 1 pc) non std, vidangeable, non stérile. B/15

48,55

59,22

59,22

Poche d'urostomie sans support (système en 2 pièces)

11xxx18

Urostomie, poche ss support (syst 2 pc), vidang+, non stérile. B/10

28,52

36,03

36,03

11xxx19

Urostomie, poche ss support (syst 2 pc), vidang+, non stérile. B/30

92,21

108,08

108,09

1110021

urostomie, collecteur des urines, 30 poches non steriles + anneau + 30 raccords

92,21

108,08

108,09

Sonde de drainage vésical intermittent sans collecteur scellé

Non lubrifiée sans latex

11xxx23

Drainage, sonde vésic intermitt stérile, non lubrifiée, sans latex, femme. B/1

0,89

1,18

1,18

1196011

auto/heterosondage, sonde vesicale sterile, pvc ou latex

0,89

1,18

1,18

11xxx24

Drainage, sonde vésic intermitt stérile, non lubrifiée, sans latex, femme. B/10

8,97

11,83

11,83

1193797

auto/heterosondage, 10 sondes vesicales steriles, pvc ou latex

8,97

11,83

11,83

11xxx25

Drainage, sonde vésic intermitt stérile, non lubrifiée, sans latex, femme. B/30

28,09

35,49

35,49

Prélubrifiée ou hydrophile sans latex

11xxx29

Drainage, sonde vésic intermitt stérile, prélubrifiée/hydrophile, sans latex. B/1

1,90

2,50

2,50

1169445

auto/heterosondage, sond vesical steril, pvc ou pu ou pobe

1,90

2,50

2,50

11xxx30

Drainage, sonde vésic intermitt stérile, prélubrifiée/hydrophile, sans latex. B/10

18,96

25,00

25,00

1189287

auto/heterosondage, 10 sond vesical steril, pvc ou pu ou pobe

18,96

25,00

25,00

11xxx31

Drainage, sonde vésic intermitt stérile, prélubrifiée/hydrophile, sans latex. B/30

63,98

75,00

75,00

1165186

auto/heterosondage, 30 sond vesical steril, pvc ou polyuret ou pobe

63,98

75,00

75,00

Sonde de drainage vésical intermittent avec collecteur scellé

Prélubrifiée ou hydrophile sans latex

11xxx36

Drainage, sonde vésic intermitt stérile +collect scellé, prélub/hydroph, sans latex. B/1

2,63

3,47

3,47

1140909

auto/heterosondage, sond vesical steril, pvc ou pu ou pobe + poch, >ou=700ml

2,63

3,47

3,47

11xxx37

Drainage, sonde vésic intermitt stérile +collect scellé, prélub/hydroph, sans latex. B/10

27,46

34,70

34,70

1130325

écoulement stock B/20

56,90

69,40

69,40

11xxx38

Drainage, sonde vésic intermitt stérile +collect scellé, prélub/hydroph, sans latex. B/30

88,81

104,10

104,10

1111836

écoulement stock B/30

88,81

104,10

104,10

Sonde ou cathéter de drainage vésical permanent

11xxx39

Drainage, sonde vésicale à ballonnet, double voie, droite ou béquillée, de diamètre ≥ 12CH

3,79

5,00

5,00

1154917

sondage permanent, sonde vesic. sterile ballonnet, 2 voies, bequillee.

5,31

7,00

7,00

1159323

sondage permanent, sonde vesic. sterile ballonnet, 2 voies, droite.

3,03

4,00

4,00

11xxx41

Drainage, sonde vésic à ballonnet, 2 voies, droite ou béquillée, diam ≥ 12CH, 100% silicone

7,58

10,00

10,00

1113918

sondage permanent, sonde vesic. sterile ballonnet,2 voies, droite, 100% silicone

7,58

10,00

10,00

1185898

sondage permanent, sonde vesic.sterile ballonnet,2 voies, bequillee, 100% silicone

7,58

10,00

10,00

11xxx43

Drainage, sonde vésicale à ballonnet, 2 voies, diam < 12CH.

6,07

8,00

8,00

1173270

sondage permanent, sonde vesic. sterile ballonnet, 2 voies, pediatrique.

6,07

8,00

8,00

11xxx44

Drainage, sonde vésicale à ballonnet, 2 voies, diam < 12CH, 100% silicone.

12,13

16,00

16,00

1121711

sondage permanent, sonde vesic.sterile ballonnet,2 voies, pediatrique,100%silicone

12,13

16,00

16,00

11xxx45

Drainage, sonde vésicale à ballonnet, à 3 voies.

10,62

14,00

14,00

1126460

sondage permanent, sonde vesicale sterile a ballonnet double

10,62

14,00

14,00

11xxx46

Drainage, sonde vésicale à ballonnet, à 3 voies, 100% silicone.

21,23

28,00

28,00

1146792

sondage permanent, sonde vesicale sterile a ballonnet double, silicone

21,23

28,00

28,00

11xxx47

Drainage, sonde vésic à ball + collect (syst clos), 2 voies, dte ou béq, diam ≥ 12CH.

5,31

7,00

7,00

11xxx49

Drainage, sde vés à ball + coll (syst clos), 2 voies, dte ou béq, diam ≥ 12CH, 100% sil

10,62

14,00

14,00

11xxx51

Drainage, cathéter sus-pubien, à ballonnet, 100% silicone

17,78

23,45

23,45

1113746

sonde pour catheterisme sus-pubien, 100 % silicone

17,78

23,45

23,45

Collecteur de jambe

Vidangeable, non stérile, sans accroche

11xxx52

Incontinence, coll de jambe, vidang+, non stérile, ss accroche, raccord+ B/10

13,65

18,00

18,00

11xxx53

Incontinence, coll de jambe, vidang+, non stérile, ss accroche, raccord+ B/30

44,27

54,00

54,00

Vidangeable, non stérile, avec accroche

1153071

incontinence, stomie urinaire, poche de jambe ou de nuit avec raccord

1,44

1,90

1,90

1175090

incontinence, stomie urinaire, poche de jambe ou de nuit, sans raccord

1,44

1,90

1,90

11xxx54

Incontinence, coll de jambe, vidang+, non stérile, accroche+, raccord+. B/10

14,41

19,00

19,00

1118270

incontinence, stomie urinaire, 10 poches de jambe ou de nuit, avec raccord

14,41

19,00

19,00

11xxx55

Incontinence, coll de jambe, vidang+, non stérile, accroche+, raccord+. B/30

46,73

57,00

57,00

1139390

incontinence, stomie urinaire, 30 poches de jambe ou de nuit, avec raccord

46,73

57,00

57,00

1148124

incontinence, stomie urinaire, 30 poches de jambe ou de nuit, 30 raccords

46,73

57,00

57,00

Vidangeable, stérile, sans accroche

11xxx56

Incontinence, coll de jambe, vidang+, stérile, sans attache, avec raccord. B/10

15,09

19,90

19,90

11xxx57

Incontinence, coll de jambe, vidang+, stérile, sans attache, avec raccord. B/20

31,50

39,80

39,80

11xx156

Incontinence, coll de jambe, vidang+, stérile, attache+, avec raccord. B/10

15,85

20,90

20,90

11xx157

Incontinence, coll de jambe, vidang+, stérile, attache+, avec raccord. B/20

33,08

41,80

41,80

Collecteur de nuit ou de lit

11xxx58

Incontinence, coll de nuit, vidang+, non stérile, avec ou sans accroche, avec raccord. B/10

13,65

18,00

18,00

11xxx59

Incontinence, coll de nuit, vidang+, non stérile, avec ou sans accroche, avec raccord. B/20

14,41

19,00

19,00

11xx158

Incontinence, coll de nuit, vidang+, stérile, avec ou sans accroche, avec raccord. B/10

15,09

19,90

19,90

11xx159

Incontinence, coll de nuit, vidang+, stérile, avec ou sans accroche, avec raccord. B/20

31,50

39,80

39,80

Poches de recueil des matières fécales

1. Avec support - système 1 pièce

a. Non-vidable

i. Standard

11xxx60

Digestif, poche de rec. mat. fécales, ac supp (syst 1 pc) std, non-vidable. B/10

17,44

23,00

23,00

11xxx61

Digestif, poche de rec. mat. fécales, ac supp (syst 1 pc) std, non-vidable. B/30

56,57

69,00

69,00

1108410

digestif, collecteur matieres fecales,30 poches avec support + filtre, non vidable

56,57

69,00

69,00

11xxx62

Digestif, poche de rec. mat. fécales, ac supp (syst 1 pc) std, non-vidable. B/50

98,10

115,00

115,00

1116383

digestif, collecteur matieres fecales,50 poches avec support + filtre, non vidable

98,10

115,00

115,00

ii. Non standard

11xxx63

Digestif, poche de rec. mat. fécales, ac supp (syst 1 pc) non std, non-vidable. B/10

17,44

23,00

23,00

11xxx64

Digestif, poche de rec. mat. fécales, ac supp (syst 1 pc) non std, non-vidable. B/30

56,57

69,00

69,00

11xxx65

Digestif, poche de rec. mat. fécales, ac supp (syst 1 pc) non std, non-vidable. B/50

98,10

115,00

115,00

b. Vidable

i. Standard

11xxx66

Digestif, poche de rec. de mat. fécales, avec supp (syst 1 pc), vidable. B/10

23,22

30,62

30,62

1148058

digestif, 10 poches de recueil vidables et 10 clamps

23,22

30,62

30,62

11xxx67

Digestif, poche de rec. de mat. fécales, avec supp (syst 1 pc), vidable. B/30

78,36

91,86

91,86

1133996

digestif, 30 poches de recueil vidables et 30 clamps

78,36

91,86

91,86

1182227

digestif, 30 poches de recueil vidables, 30 clamps et 30 filtres

78,36

91,86

91,86

1130839

digestif, 50 poches de recueil vidables, 50 clamps et 50 filtres

130,61

153,10

153,10

Pour collecteur Haut Débit

11xxx70

Digestif, poch rec mat fécal pr coll HD, ac supp, std, vidable. B/10

23,51

31,00

31,00

11xx170

Digestif, poch rec mat fécal pr coll HD, ac supp, std, vidable. B/30

79,34

93,00

93,00

ii. Non standard

11xxx71

Digestif, poche de rec. mat. fécales, ac supp (syst 1 pc) non std, vidable. B/10

23,51

31,00

31,00

11xxx72

Digestif, poche de rec. mat. fécales, ac supp (syst 1 pc) non std, vidable. B/30

79,34

93,00

93,00

Pour collecteur Haut Débit

11xxx74

Digestif, poch rec mat fécal pr coll HD, ac supp, non standard, vidable. B/10

23,51

31,00

31,00

11xxx75

Digestif, poch rec mat fécal pr coll HD, ac supp, non standard, vidable. B/30

79,34

93,00

93,00

2. Sans support - système 2 pièces

a. Non vidable

11xxx77

Digestif, poc rec. mat. fécales, ss supp (2 pc), non-vid. B/10

10,83

14,28

14,28

11xxx78

Digestif, poc rec. mat. fécales, ss supp (2 pc), non-vid. B/30

33,91

42,84

42,84

1175196

digestif, collecteur matieres fecales,30 poches + anneau + filtre, non vidable

33,91

42,84

42,84

1108515

digestif, collecteur matieres fecales, 50 poches + joint, filtre, non vidable

58,54

71,40

71,40

1140772

digestif, collecteur matieres fecales,50 poches + anneau + filtre, non vidable

58,54

71,40

71,40

b. Vidable

11xxx80

Digestif, poche rec mat fécales, ss supp (2 pc), vidable. B/10

15,92

20,99

20,99

11xxx81

Digestif, poche rec mat fécales, ss supp (2 pc), vidable. B/30

65,49

76,77

76,77

1106539

digestif, collecteur matieres fecales, 30 poches + joint, filtre, clamp, vidables

65,49

76,77

76,77

1138150

digestif, collecteur matieres fecales,50 poches + joint, filtre, clamp, non vidable

89,53

104,95

104,95

1105043

digestif, collecteur matieres fecales, 50 poches + anneau + filtre + clamp

89,53

104,95

104,95

1132287

digestif, collecteur matieres fecales, 10 poches + anneau + clamp, vidables

15,92

20,99

20,99

1192645

digestif, collecteur matieres fecales, 50 poches + anneau + clamp, vidables

89,53

104,95

104,95

c. Pour collecteur Haut Débit

11xxx83

Digestif, poch rec mat fécal pr coll HD, ss supp (sys 2p), vidable. B/10

10,83

14,28

14,28

11xxx84

Digestif, poch rec mat fécal pr coll HD, ss supp (sys 2p), vidable. B/30

33,91

42,84

42,84

Mini-poches de recueil de matières fécales

Avec support - système 1 pièce

11xxx85

Digestif, mini-poche recueil de mat fécales, avec support (syst 1 pc). B/10

17,15

22,61

22,61

11xxx86

Digestif, mini-poche recueil de mat fécales, avec support (syst 1 pc). B/30

55,61

67,83

67,83

Sans support - système 2 pièces

11xxx87

Digestif, mini-poche de rec. mat. fécales, ss support, + syst coupl adh/méca. B/10

12,19

16,07

16,07

11xxx88

Digestif, mini-poche de rec. mat. fécales, ss support, + syst coupl adh/méca. B/30

38,16

48,22

48,22

Sets de de recueil de matières fécales

11xxx89

Digestif, set rec. mat. fécal poche vid. B/30 + syst de coupl adh/méca et supp. B/10

86,09

100,92

100,92

11xxx91

Digestif, set rec. mat fécal par poche fermée. B/50 + sys coupl adh/méca et support. B/10

90,34

105,90

105,90

1118525

digestif, set, couple mecanique, poche fermee, standard

90,34

105,90

105,90

1166412

digestif, set, couple adhesif, poche fermee, non standard.

90,34

105,90

105,90

1171063

digestif, set, couple adhesif, poche fermee, standard

90,34

105,90

105,90

Dispositifs pour l'irrigation colique au travers d'une colostomie

11xxx94

Colostomie, set pour irrigation colique

38,27

48,35

48,35

1195098

Colostomie, régulateur de débit pour irrigation colique. B/1

3,61

4,76

4,76

1185214

Colostomie, réservoir pour irrigation colique. B/1

8,51

11,22

11,22

1182842

Colostomie, raccord de canule à bout conique pour irrigation colique. B/1

2,77

3,65

3,65

1132985

Colostomie, manchon pour irrigation colique B/1

0,73

0,96

0,96

1101565

Colostomie, manchon pour irrigation colique B/30

21,78

28,72

28,72

Accessoires pour l'appareillage des stomies digestives

1136121

Stomie, tampon absorbant avec filtre. B/10

19,27

25,41

25,41

Supports de poches de recueil pour systèmes en 2 pièces

Support standard

11xx102

Collecteur, support poche d'urostomie ou rec mat fécal std B/5

12,82

16,90

16,90

1156997

collecteur, urines et matieres fecales, 5 supports pour poche + anneau

12,82

16,90

16,90

11xx103

Collecteur, support poche d'urostomie ou rec mat fécal std B/10

26,74

33,79

33,79

1131862

collecteur, urines et matieres fecales, 10 supports pour poche + anneau

26,74

33,79

33,79

11xx104

Collecteur, support poche d'urostomie ou rec mat fécal non std B/5

18,08

23,84

23,84

1122231

collecteur, urines et matieres fecales, 5 supports poche de stomie non standard

18,08

23,84

23,84

11xx105

Collecteur, support poche d'urostomie ou rec mat fécal non std B/10

37,75

47,69

47,69

1174274

collecteur, urines et matieres fecales, 10 supports poche de stomie non standard

37,75

47,69

47,69

Accessoires

1155130

Accessoires, ceinture pour poche de recueil de stomie urinaire ou digestive.B/1

2,52

3,32

3,32

1163069

Accessoires, ceinture pour poche de recueil de stomie urinaire ou digestive.B/2

5,04

6,64

6,64

1193610

Accessoires, pâte de protection péristomiale, en tube ou en barrettes

8,20

10,81

10,81

11xx111

Accessoires, anneau péristomial.B/10

20,47

27,00

27,00

1157531

collecteur, urines et matieres fecales, 20 supports pour poche

44,27

54,00

54,00

11xx112

Accessoires, plaque de protection péristomiale.B/5

10,55

13,91

13,91

1186538

collecteur, urines et matieres fecales, 5 supports pour poche

10,55

13,91

13,91

11xx113

Accessoires, poudre absorbante 25g

4,38

5,78

5,78

11xx114

Accessoires, spray anti adhésif

8,77

11,56

11,56

11xx999

Attache réutilisable - B/1

0,76

1,00

1,00

11xx115

Set de sondage à demeure

3,72

4,90

4,90


b) De radier les codes suivants à compter du 15 septembre 2019 :
1123006, 1139964, 1136316, 1147260, 1110021, 1196011, 1193797, 1169445, 1189287, 1165186, 1140909, 1130325, 1111836, 1154917, 1159323, 1113918, 1185898, 1173270, 1121711, 1126460, 1146792, 1113746, 1153071, 1175090, 1118270, 1139390, 1148124, 1108410, 1116383, 1148058, 1133996, 1182227, 1130839, 1175196, 1108515, 1140772, 1106539, 1138150, 1105043, 1132287, 1192645, 1118525, 1166412, 1171063, 1195098, 1185214, 1182842, 1132985, 1101565, 1136121, 1156997, 1131862, 1122231, 1174274, 1155130, 1163069, 1193610, 1157531, 1186538.
II. - Les fabricants et les distributeurs concernés peuvent présenter, conformément aux articles R. 165-9 et R. 165-15 du CSS, des observations écrites ou demander à être entendus par le comité économique des produits de santé dans un délai de trente jours à compter de la publication du présent avis.
Dans un délai de vingt jours suivant la publication du présent avis et conformément au I de l'article R. 165-82 du CSS, les fabricants et distributeurs de produits et prestations mentionnés au I du présent avis, ou les organisations les représentant :


- font connaître au comité économique des produits de santé leur intention de prendre part à la présente négociation conformément au 1° du I et au 1° du II de l'article L. 165-3-3 du CSS ;
- communiquent au comité les éléments permettant d'établir que leur part du montant remboursé, constatée pour la période temporelle de référence fixée ci-dessous, représente au moins 10 % du montant relatif des produits et prestations concernés remboursé par l'assurance maladie obligatoire, conformément au 2° du I et au 2° du II du même article L. 165-3-3 ;
- conformément au II de l'article R. 165-82 du CSS, ces éléments comportent notamment, pour chaque produit ou prestation, ou ensemble de produits ou prestations, faisant l'objet d'un code d'inscription au sens du premier alinéa de l'article L. 165-5 du CSS, une déclaration des volumes de vente sur la période temporelle retenue et, le cas échéant, une estimation justifiée de la part respective de chaque produit ou prestation dans le volume de dépenses remboursées lorsque leur inscription sur la liste prévue à l'article L. 165-1 du CSS est conjointe sous le même code.


Pour les pharmacies d'officine, ces éléments peuvent provenir des bases de données gérées par la Caisse nationale de l'assurance maladie, sous réserve du respect des obligations relatives au secret en matière commerciale et industrielle. La part du montant remboursée relative aux pharmacies d'officine représentées par les organisations syndicales représentatives est répartie entre les organisations syndicales au prorata de la représentativité de chaque organisation.
Dans ce même délai de vingt jours suivant la publication du présent avis et conformément au III de l'article R. 165-82 du CSS :


- les organisations de fabricants ou de distributeurs font connaître au comité la liste des fabricants ou des distributeurs qui leur ont donné mandat pour les représenter dans le cadre de la présente négociation ;
- chaque fabricant et chaque distributeur notifie au comité, le cas échéant, son intention de participer à la négociation en son nom propre ;
- le cas échéant, le pharmacien titulaire d'officine fait connaître au comité son opposition à être représenté par une organisation syndicale représentative au sens de l'article L. 162-16-1 du CSS.


Pour la présente négociation, la période temporelle de référence, prévue au 2° du I de l'article R. 165-81 du CSS, est l'année 2018.
Les produits et prestations mentionnés dans le tableau du I du présent avis font l'objet d'une négociation commune au sens du 1° du I de l'article R. 165-81 du CSS.