Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

JORF n°0164 du 17 juillet 2013 page 11973
texte n° 131



Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de spécialités pharmaceutiques

NOR: AFSM1300137V
ELI: Non disponible



Nouvelles demandes du mois de janvier 2013
Exécution des
dispositions de l'article R. 5121-50du code de la santé publique (2e partie)
Janvier 2013


Spécialité dénommée ACIDE ZOLEDRONIQUE STASISPORT 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 668 691 3 :
STASISPORT PHARMA NV.
Composition : acide zolédronique anhydre 4 mg (sous forme d'acide zolédronique monohydraté 4,264 mg), pour un flacon de 5 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 884-5 ou 34009 268 884 5 9 (5 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 584 150-8 ou 34009 584 150 8 1 (5 ml en flacon [en verre] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (décision du 11 janvier 2013).
Spécialité dénommée BADIAGA COMPLEXE N° 47, comprimé sublingual ; code identifiant de spécialité : 6 297 948 4 :
Laboratoires LEHNING.
Composition : badiaga pour préparations homéopathiques 60 mg (4 DH), baryta carbonica pour préparations homéopathiques 60 mg (4 DH), natrum sulfuricum pour préparations homéopathiques 60 mg (4 DH), phytolacca decandra pour préparations homéopathiques 60 mg (6 DH), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 267 399-6 ou 34009 267 399 6 6 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC-aluminium] ; boîte de 3) (décision du 21 janvier 2013).
Spécialité dénommée CALEGOM VITAMINE D3 1 000 mg/800 UI, comprimé à croquer ; code identifiant de spécialité : 6 853 045 7 :
NYCOMED France.
Composition : calcium élément 1 000 mg (sous forme de carbonate de calcium colécalciférol 800 UI, sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 266 724-0 ou 34009 266 724 0 9 (15 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 725-7 ou 34009 266 725 7 7 (30 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 726-3 ou 34009 266 726 3 8 (40 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 728-6 ou 34009 266 728 6 7 (60 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 729-2 ou 34009 266 729 2 8 (90 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 730-0 ou 34009 266 730 0 0 (7 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 731-7 ou 34009 266 731 7 8 (14 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 732-3 ou 34009 266 732 3 9 (28 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 734-6 ou 34009 266 734 6 8 (50 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 735-2 ou 34009 266 735 2 9 (56 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 736-9 ou 34009 266 736 9 7 (84 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 583 459-5 ou 34009 583 459 5 1 (112 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 583 460-3 ou 34009 583 460 3 3 (140 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 583 462-6 ou 34009 583 462 6 2 (168 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) (décision du 30 janvier 2013).
Spécialité dénommée CALEGOM VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ; code identifiant de spécialité : 6 994 105 9 :
NYCOMED France.
Composition : calcium élément 500 mg (sous forme de carbonate de calcium colécalciférol 400 UI, sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 266 700-4 ou 34009 266 700 4 7 (20 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 701-0 ou 34009 266 701 0 8 (30 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 702-7 ou 34009 266 702 7 6 (50 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 703-3 ou 34009 266 703 3 7 (60 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 705-6 ou 34009 266 705 6 6 (90 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 711-6 ou 34009 266 711 6 7 (100 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 712-2 ou 34009 266 712 2 8 (120 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 713-9 ou 34009 266 713 9 6 (168 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 714-5 ou 34009 266 714 5 7 (180 comprimés en pilulier [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 715-1 ou 34009 266 715 1 8 (20 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 716-8 ou 34009 266 716 8 6 (30 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 717-4 ou 34009 266 717 4 7 (50 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 718-0 ou 34009 266 718 0 8 (60 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 719-7 ou 34009 266 719 7 6 (90 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 720-5 ou 34009 266 720 5 8 (100 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 721-1 ou 34009 266 721 1 9 (120 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 722-8 ou 34009 266 722 8 7 (168 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 266 723-4 ou 34009 266 723 4 8 (180 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) (décision du 30 janvier 2013).
Spécialité dénommée CANDESARTAN RANBAXY 32 mg, comprimé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 032 781 8 :
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.
Composition : candésartan cilexétil 32 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 267 943-8 ou 34009 267 943 8 5 (7 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 267 944-4 ou 34009 267 944 4 6 (14 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 267 945-0 ou 34009 267 945 0 7 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 267 946-7 ou 34009 267 946 7 5 (28 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 267 947-3 ou 34009 267 947 3 6 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 267 949-6 ou 34009 267 949 6 5 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 267 950-4 ou 34009 267 950 4 7 (56 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 267 951-0 ou 34009 267 951 0 8 (84 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 267 952-7 ou 34009 267 952 7 6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 583 853-5 ou 34009 583 853 5 3 (91 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 583 854-1 ou 34009 583 854 1 4 (98 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 583 855-8 ou 34009 583 855 8 2 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 583 856-4 ou 34009 583 856 4 3 (140 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 583 857-0 ou 34009 583 857 0 4 (280 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; 583 858-7 ou 34009 583 858 7 2 (300 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/polyéthylène/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'ATACAND 32 mg, comprimé sécable (décision du 10 janvier 2013).
Spécialité dénommée DROPERIDOL AGUETTANT 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) ; code identifiant de spécialité : 6 357 807 4 :
Laboratoire AGUETTANT.
Composition : dropéridol 2,5 mg, pour une ampoule de 1 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 584 048-9 ou 34009 584 048 9 4 (1 ml en ampoule [en verre/brun] ; boîte de 1) ; 584 049-5 ou 34009 584 049 5 5 (1 ml en ampoule [en verre/brun] ; boîte de 10) ; 584 050-3 ou 34009 584 050 3 7 (1 ml en ampoule [en verre/brun] ; boîte de 50) ; cette spécialité est un générique de DROLEPTAN 2,5 mg/1 ml, solution injectable (IV) (décision du 21 janvier 2013).
Spécialité dénommée DROPERIDOL AGUETTANT 5 mg/ 2 ml, solution injectable (i.m.) ; code identifiant de spécialité : 6 881 045 9 :
Laboratoire AGUETTANT.
Composition : dropéridol 5 mg, pour une ampoule 2 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 584 052-6 ou 34009 584 052 6 6 (2 ml en ampoule [en verre/brun] ; boîte de 1) ; 584 053-2 ou 34009 584 053 2 7 (2 ml en ampoule [en verre/brun] ; boîte de 10) ; 584 054-9 ou 34009 584 054 9 5 (2 ml en ampoule [en verre/brun] ; boîte de 50) ; cette spécialité est un générique de DROLEPTAN 5 mg/2 ml, solution injectable (IM) (décision du 21 janvier 2013).
Spécialité dénommée GEMCITABINE KABI 40 mg, solution à diluer pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 131 904 8 :
FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC.
Composition : gemcitabine 40 mg (sous forme de chlorhydrate de gemcitabine), pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 584 135-9 ou 34009 584 135 9 9 (5 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 584 136-5 ou 34009 584 136 5 0 (25 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 584 137-1 ou 34009 584 137 1 1 (50 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) (décision du 28 janvier 2013).
Spécialité dénommée IRBESARTAN QUIVER 150 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 641 397 1 :
ARROW GENERIQUES.
Composition : irbésartan 150 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 267 989-8 ou 34009 267 989 8 7 (14 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 990-6 ou 34009 267 990 6 9 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 991-2 ou 34009 267 991 2 0 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 992-9 ou 34009 267 992 9 8 (56 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 993-5 ou 34009 267 993 5 9 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 994-1 ou 34009 267 994 1 0 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 995-8 ou 34009 267 995 8 8 (98 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'APROVEL 150 mg, comprimé pelliculé (décision du 11 janvier 2013).
Spécialité dénommée IRBESARTAN QUIVER 300 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 677 739 8 :
ARROW GENERIQUES.
Composition : irbésartan 300 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 267 996-4 ou 34009 267 996 4 9 (14 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 997-0 ou 34009 267 997 0 0 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 998-7 ou 34009 267 998 7 8 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 999-3 ou 34009 267 999 3 9 (56 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 001-6 ou 34009 268 001 6 1 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 002-2 ou 34009 268 002 2 2 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 583 894-3 ou 34009 583 894 3 6 (98 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'APROVEL 300 mg, comprimé pelliculé (décision du 11 janvier 2013).
Spécialité dénommée IRBESARTAN QUIVER 75 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 158 247 6 :
ARROW GENERIQUES.
Composition : irbésartan 75 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 267 981-7 ou 34009 267 981 7 8 (14 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 982-3 ou 34009 267 982 3 9 (28 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 984-6 ou 34009 267 984 6 8 (30 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 985-2 ou 34009 267 985 2 9 (56 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 986-9 ou 34009 267 986 9 7 (84 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 987-5 ou 34009 267 987 5 8 (90 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 988-1 ou 34009 267 988 1 9 (98 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'APROVEL 75 mg, comprimé pelliculé (décision du 11 janvier 2013).
Spécialité dénommée KETOPROFENE MEDAC 100 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion ; code identifiant de spécialité : 6 783 452 1 :
MEDAC SAS.
Composition : kétoprofène 100 mg, pour une ampoule de 4 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 885-1 ou 34009 268 885 1 0 (4 ml en ampoule [en verre/brun] ; boîte de 10) ; 584 151-4 ou 34009 584 151 4 2 (4 ml en ampoule [en verre/brun] ; boîte de 50) ; 584 152-0 ou 34009 584 152 0 3 (4 ml en ampoule [en verre/brun] ; boîte de 100) (décision du 31 janvier 2013).
Spécialité dénommée LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE SANDOZ 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable ; code identifiant de spécialité : 6 577 698 0 :
SANDOZ.
Composition : lamivudine 150 mg, zidovudine 300 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 267 900-7 ou 34009 267 900 7 3 (10 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 267 901-3 ou 34009 267 901 3 4 (28 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 267 903-6 ou 34009 267 903 6 3 (20 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 267 904-2 ou 34009 267 904 2 4 (30 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 267 905-9 ou 34009 267 905 9 2 (60 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 267 906-5 ou 34009 267 906 5 3 (90 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 267 907-1 ou 34009 267 907 1 4 (60 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)] avec fermeture de sécurité enfant) ; 583 838-6 ou 34009 583 838 6 1 (120 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; 583 839-2 ou 34009 583 839 2 2 (200 comprimés en plaquette [PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de COMBIVIR 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé (décision du 17 janvier 2013).
Spécialité dénommée LEVETIRACETAM PHARMAKI GENERICS 100 mg/ml, solution buvable ; code identifiant de spécialité : 6 745 964 4 :
PHARMAKI GENERICS LTD.
Composition : lévétiracétam 100 mg, pour 1 ml de solution buvable ; code(s) identifiant(s) de présentation : 268 518-9 ou 34009 268 518 9 7 (300 ml en flacon [en verre/brun] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de KEPPRA100 mg/ml, solution buvable (décision du 30 janvier 2013).
Spécialité dénommée METHOTREXATE PHARMAKI GENERICS 25 mg/ml, solution injectable ; code identifiant de spécialité : 6 098 396 8 :
PHARMAKI GENERICS LTD.
Composition : méthotrexate 25 mg, pour 1 ml de solution injectable ; code(s) identifiant(s) de présentation : 268 346-3 ou 34009 268 346 3 0 (2 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 268 348-6 ou 34009 268 348 6 9 (10 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 268 349-2 ou 34009 268 349 2 0 (20 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; 268 350-0 ou 34009 268 350 0 2 (40 ml en flacon [en verre] ; boîte de 1) ; cette spécialité est un générique de LEDERTREXATE 50 mg/2 ml, solution injectable (décision du 23 janvier 2013).
Spécialité dénommée METOJECT 10 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie ; code identifiant de spécialité : 6 476 806 2 :
MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.
Composition : méthotrexate 10 mg (sous forme de méthotrexate disodique), pour une seringue préremplie de 0,2 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 890-5 ou 34009 268 890 5 0 (0,2 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 1) ; 268 891-1 ou 34009 268 891 1 1 (0,2 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 4) ; 268 892-8 ou 34009 268 892 8 9 (0,2 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 1) ; 268 893-4 ou 34009 268 893 4 0 (0,2 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 4) ; 584 160-3 ou 34009 584 160 3 3 (0,2 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 6) ; 584 162-6 ou 34009 584 162 6 2 (0,2 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 12) ; 584 163-2 ou 34009 584 163 2 3 (0,2 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 24) ; 584 164-9 ou 34009 584 164 9 1 (0,2 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 6) ; 584 165-5 ou 34009 584 165 5 2 (0,2 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 12) ; 584 166-1 ou 34009 584 166 1 3 (0,2 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 24) (décision du 25 janvier 2013).
Spécialité dénommée METOJECT 20 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie ; code identifiant de spécialité : 6 931 033 2 :
MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.
Composition : méthotrexate 20 mg (sous forme de méthotrexate disodique), pour une seringue préremplie de 0,4 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 894-0 ou 34009 268 894 0 1 (0,4 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 1) ; 268 895-7 ou 34009 268 895 7 9 (0,4 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 4) ; 268 896-3 ou 34009 268 896 3 0 (0,4 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 1) ; 268 898-6 ou 34009 268 898 6 9 (0,4 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 4) ; 584 167-8 ou 34009 584 167 8 1 (0,4 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 6) ; 584 168-4 ou 34009 584 168 4 2 (0,4 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 12) ; 584 169-0 ou 34009 584 169 0 3 (0,4 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 24) ; 584 170-9 ou 34009 584 170 9 2 (0,4 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 6) ; 584 171-5 ou 34009 584 171 5 3 (0,4 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 12) ; 584 172-1 ou 34009 584 172 1 4 (0,4 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 24) (décision du 25 janvier 2013).
Spécialité dénommée METOJECT 25 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie ; code identifiant de spécialité : 6 495 117 0 :
MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.
Composition : méthotrexate 25 mg (sous forme de méthotrexate disodique), pour une seringue préremplie de 0,5 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 899-2 ou 34009 268 899 2 0 (0,5 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 1) ; 268 900-0 ou 34009 268 900 0 1 (0,5 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 4) ; 268 901-7 ou 34009 268 901 7 9 (0,5 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 1) ; 268 902-3 ou 34009 268 902 3 0 (0,5 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 4) ; 584 173-8 ou 34009 584 173 8 2 (0,5 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 6) ; 584 174-4 ou 34009 584 174 4 3 (0,5 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 12) ; 584 175-0 ou 34009 584 175 0 4 (0,5 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 24) ; 584 176-7 ou 34009 584 176 7 2 (0,5 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 6) ; 584 177-3 ou 34009 584 177 3 3 (0,5 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 12) ; 584 179-6 ou 34009 584 179 6 2 (0,5 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 24) (décision du 25 janvier 2013).
Spécialité dénommée METOJECT 30 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie ; code identifiant de spécialité : 6 535 052 5 :
MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.
Composition : méthotrexate 30 mg (sous forme de méthotrexate disodique), pour une seringue préremplie de 0,6 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 269 062-9 ou 34009 269 062 9 0 (0,6 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 1) ; 269 063-5 ou 34009 269 063 5 1 (0,6 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 4) ; 269 064-1 ou 34009 269 064 1 2 (0,6 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 1) ; 269 065-8 ou 34009 269 065 8 0 (0,6 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 4) ; 584 191-6 ou 34009 584 191 6 4 (0,6 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 6) ; 584 192-2 ou 34009 584 192 2 5 (0,6 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 12) ; 584 193-9 ou 34009 584 193 9 3 (0,6 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 24) ; 584 194-5 ou 34009 584 194 5 4 (0,6 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 6) ; 584 195-1 ou 34009 584 195 1 5 (0,6 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 12) ; 584 196-8 ou 34009 584 196 8 3 (0,6 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 24) (décision du 25 janvier 2013).
Spécialité dénommée METOJECT 7,5 mg/0,15 ml, solution injectable en seringue préremplie ; code identifiant de spécialité : 6 999 174 9 :
MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH.
Composition : méthotrexate 7,5 mg (sous forme de méthotrexate disodique), pour une seringue préremplie de 0,15 ml. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 886-8 ou 34009 268 886 8 8 (0,15 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 1) ; 268 887-4 ou 34009 268 887 4 9 (0,15 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 4) ; 268 888-0 ou 34009 268 888 0 0 (0,15 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 1) ; 268 889-7 ou 34009 268 889 7 8 (0,15 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 4) ; 584 153-7 ou 34009 584 153 7 1 (0,15 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 6) ; 584 154-3 ou 34009 584 154 3 2 (0,15 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 12) ; 584 156-6 ou 34009 584 156 6 1 (0,15 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 24) ; 584 157-2 ou 34009 584 157 2 2 (0,15 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 6) ; 584 158-9 ou 34009 584 158 9 0 (0,15 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 12) ; 584 159-5 ou 34009 584 159 5 1 (0,15 ml en seringue préremplie [en verre] ; boîte de 24) (décision du 25 janvier 2013).
Spécialité dénommée NEUREXAN, comprimé ; code identifiant de spécialité : 6 631 297 2 :
BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GmbH.
Composition : avena sativa pour préparations homéopathiques 0,6 mg (2 DH), coffea arabica pour préparations homéopathiques 0,6 mg (12 DH), passiflora incarnata pour préparations homéopathiques 0,6 mg (2 DH), zincum isovalerianicum pour préparations homéopathiques 0,6 mg (4DH), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 541-0 ou 34009 268 541 0 2 (50 comprimés en pilulier [polypropylène]) (décision du 21 janvier 2013).
Spécialité dénommée PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 20 mg, comprimé gastrorésistant ; code identifiant de spécialité : 6 856 571 8 :
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER.
Composition : pantoprazole 20 mg (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté 22,56 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 266 265-6 ou 34009 266 265 6 3 (15 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 266-2 ou 34009 266 266 2 4 (20 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 267-9 ou 34009 266 267 9 2 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 268-5 ou 34009 266 268 5 3 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 269-1 ou 34009 266 269 1 4 (15 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 271-6 ou 34009 266 271 6 4 (20 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 272-2 ou 34009 266 272 2 5 (28 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 273-9 ou 34009 266 273 9 3 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 583 372-7 ou 34009 583 372 7 7 (50 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 373-3 ou 34009 583 373 3 8 (56 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 375-6 ou 34009 583 375 6 7 (60 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 376-2 ou 34009 583 376 2 8 (98 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 377-9 ou 34009 583 377 9 6 (100 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 378-5 ou 34009 583 378 5 7 (120 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 379-1 ou 34009 583 379 1 8 (50 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 583 381-6 ou 34009 583 381 6 8 (56 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 583 382-2 ou 34009 583 382 2 9 (60 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 583 383-9 ou 34009 583 383 9 7 (98 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 583 384-5 ou 34009 583 384 5 8 (100 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 583 385-1 ou 34009 583 385 1 9 (120 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 584 233-0 ou 34009 584 233 0 7 (90 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 584 234-7 ou 34009 584 234 7 5 (90 comprimés en plaquette [aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'EUPANTOL 20 mg, comprimé gastrorésistant (décision du 9 janvier 2013).
Spécialité dénommée PANTOPRAZOLE MAYOLY SPINDLER 40 mg, comprimé gastrorésistant ; code identifiant de spécialité : 6 804 524 0 :
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER.
Composition : pantoprazole 40 mg (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté 45,11 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 266 274-5 ou 34009 266 274 5 4 (7 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 275-1 ou 34009 266 275 1 5 (10 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 276-8 ou 34009 266 276 8 3 (14 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 277-4 ou 34009 266 277 4 4 (15 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 278-0 ou 34009 266 278 0 5 (20 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 279-7 ou 34009 266 279 7 3 (28 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 280-5 ou 34009 266 280 5 5 (30 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 266 281-1 ou 34009 266 281 1 6 (7 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 282-8 ou 34009 266 282 8 4 (10 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 283-4 ou 34009 266 283 4 5 (14 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 284-0 ou 34009 266 284 0 6 (15 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 285-7 ou 34009 266 285 7 4 (20 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 286-3 ou 34009 266 286 3 5 (28 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 266 288-6 ou 34009 266 288 6 4 (30 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 583 386-8 ou 34009 583 386 8 7 (50 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 387-4 ou 34009 583 387 4 8 (56 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 388-0 ou 34009 583 388 0 9 (60 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 389-7 ou 34009 583 389 7 7 (98 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 390-5 ou 34009 583 390 5 9 (100 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 391-1 ou 34009 583 391 1 0 (120 comprimés en plaquette [aluminium]) ; 583 392-8 ou 34009 583 392 8 8 (50 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 583 393-4 ou 34009 583 393 4 9 (56 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 583 394-0 ou 34009 583 394 0 0 (60 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 583 395-7 ou 34009 583 395 7 8 (98 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 583 396-3 ou 34009 583 396 3 9 (100 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 583 398-6 ou 34009 583 398 6 8 (120 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 584 235-3 ou 34009 584 235 3 6 (90 comprimés en flacon [polyéthylène haute densité (PEHD)]) ; 584 237-6 ou 34009 584 237 6 5 (90 comprimés en plaquette [aluminium]) ; cette spécialité est un générique d'EUPANTOL. 40 mg, comprimé gastrorésistant (décision du 9 janvier 2013).
Spécialité dénommée PARACETAMOL TEVA PHARMA 1 000 mg, comprimé effervescent sécable ; code identifiant de spécialité : 6 487 505 7 :
TEVA SANTE.
Composition : paracétamol 1 000 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 857-8 ou 34009 268 857 8 6 (8 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) ; 268 858-4 ou 34009 268 858 4 7 (8 comprimés en tube [polypropylène]) ; 584 145-4 ou 34009 584 145 4 1 (100 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) (décision du 21 janvier 2013).
Spécialité dénommée PARACETAMOL TEVA PHARMA 500 mg, comprimé effervescent ; code identifiant de spécialité : 6 113 576 7 :
TEVA SANTE.
Composition : paracétamol 500 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 854-9 ou 34009 268 854 9 6 (8 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) ; 268 855-5 ou 34009 268 855 5 7 (16 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) ; 268 856-1 ou 34009 268 856 1 8 (16 comprimés en tube [polypropylène]) ; 584 144-8 ou 34009 584 144 8 0 (100 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) (décision du 21 janvier 2013).
Spécialité dénommée PARACETAMOL TEVA SANTE 1 000 mg, comprimé effervescent sécable ; code identifiant de spécialité : 6 908 518 4 :
TEVA SANTE.
Composition : paracétamol 1 000 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 852-6 ou 34009 268 852 6 7 (8 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) ; 268 853-2 ou 34009 268 853 2 8 (8 comprimés en tube [polypropylène]) ; 584 143-1 ou 34009 584 143 1 2 (100 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) (décision du 21 janvier 2013).
Spécialité dénommée PARACETAMOL TEVA SANTE 500 mg, comprimé effervescent ; code identifiant de spécialité : 6 429 077 6 :
TEVA SANTE.
Composition : paracétamol 500 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 848-9 ou 34009 268 848 9 5 (8 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) ; 268 849-5 ou 34009 268 849 5 6 (16 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) ; 268 850-3 ou 34009 268 850 3 8 (16 comprimés en tube [polypropylène]) ; 584 142-5 ou 34009 584 142 5 1 (100 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) (décision du 21 janvier 2013).
Spécialité dénommée PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 011 681 0 :
BIOGARAN.
Composition : périndopril 1,697 5 mg (sous forme de périndopril arginine 2,50 mg, indapamide 0,625 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 085-5 ou 34009 268 085 5 6 (14 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 268 086-1 ou 34009 268 086 1 7 (20 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 268 087-8 ou 34009 268 087 8 5 (28 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 268 088-4 ou 34009 268 088 4 6 (28 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 268 089-0 ou 34009 268 089 0 7 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 268 090-9 ou 34009 268 090 9 6 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 268 091-5 ou 34009 268 091 5 7 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3) ; 268 092-1 ou 34009 268 092 1 8 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 583 951-7 ou 34009 583 951 7 8 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 583 952-3 ou 34009 583 952 3 9 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé (décision du 11 janvier 2013.
Spécialité dénommée PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 765 750 5 :
BIOGARAN.
Composition : périndopril 3,395 mg (sous forme de périndopril arginine 5 mg ; indapamide 1,25 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 093-8 ou 34009 268 093 8 6 (14 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 268 094-4 ou 34009 268 094 4 7 (20 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 268 095-0 ou 34009 268 095 0 8 (28 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 268 096-7 ou 34009 268 096 7 6 (28 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 268 097-3 ou 34009 268 097 3 7 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 268 099-6 ou 34009 268 099 6 6 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 268 100-4 ou 34009 268 100 4 7 (30 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 3) ; 268 101-0 ou 34009 268 101 0 8 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 1) ; 583 954-6 ou 34009 583 954 6 8 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 2) ; 583 955-2 ou 34009 583 955 2 9 (50 comprimés en pilulier [polypropylène] ; boîte de 10) ; cette spécialité est un générique de BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg, comprimé pelliculé (décision du 11 janvier 2013).
Spécialité dénommée RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 10 mg, comprimé gastrorésistant ; code identifiant de spécialité : 6 213 551 0 :
MYLAN SAS.
Composition : rabéprazole base 9,42 mg (sous forme de rabéprazole sodique 10 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 153-0 ou 34009 268 153 0 1 (5 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 154-7 ou 34009 268 154 7 9 (7 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 155-3 ou 34009 268 155 3 0 (14 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 157-6 ou 34009 268 157 6 9 (15 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 158-2 ou 34009 268 158 2 0 (25 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 159-9 ou 34009 268 159 9 8 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 160-7 ou 34009 268 160 7 0 (30 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 161-3 ou 34009 268 161 3 1 (50 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 163-6 ou 34009 268 163 6 0 (56 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 164-2 ou 34009 268 164 2 1 (75 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 165-9 ou 34009 268 165 9 9 (98 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 583 968-7 ou 34009 583 968 7 8 (120 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PARIET 10 mg, comprimé gastrorésistant (décision du 11 janvier 2013).
Spécialité dénommée RABEPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé gastrorésistant ; code identifiant de spécialité : 6 562 296 8 :
MYLAN SAS.
Composition : rabéprazole base 18,85 mg (sous forme de rabéprazole sodique 20 mg), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 166-5 ou 34009 268 166 5 0 (5 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 167-1 ou 34009 268 167 1 1 (7 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 168-8 ou 34009 268 168 8 9 (14 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 169-4 ou 34009 268 169 4 0 (15 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 170-2 ou 34009 268 170 2 2 (25 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 171-9 ou 34009 268 171 9 0 (28 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 172-5 ou 34009 268 172 5 1 (30 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 173-1 ou 34009 268 173 1 2 (50 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 174-8 ou 34009 268 174 8 0 (56 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 175-4 ou 34009 268 175 4 1 (75 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 268 176-0 ou 34009 268 176 0 2 (98 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; 583 969-3 ou 34009 583 969 3 9 (120 comprimés en plaquette [polyamide/aluminium/PVC-aluminium]) ; cette spécialité est un générique de PARIET 20 mg, comprimé gastrorésistant (décision du 11 janvier 2013).
Spécialité dénommée SILDENAFIL ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 437 770 8 :
Laboratoires GERDA.
Composition : sildénafil 100 mg (sous forme de citrate de sildénafil), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 791-7 ou 34009 268 791 7 4 (1 comprimé en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 792-3 ou 34009 268 792 3 5 (2 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 794-6 ou 34009 268 794 6 4 (4 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 795-2 ou 34009 268 795 2 5 (8 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 796-9 ou 34009 268 796 9 3 (12 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 janvier 2013).
Spécialité dénommée SILDENAFIL ARROW 25 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 667 433 4 :
Laboratoires GERDA.
Composition : sildénafil 25 mg (sous forme de citrate de sildénafil) pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 776-8 ou 34009 268 776 8 2 (1 comprimé en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 777-4 ou 34009 268 777 4 3 (2 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 778-0 ou 34009 268 778 0 4 (4 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 779-7 ou 34009 268 779 7 2 (8 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 781-1 ou 34009 268 781 1 5 (12 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de VIAGRA 25 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 janvier 2013).
Spécialité dénommée SILDENAFIL ARROW 50 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 660 676 0 :
Laboratoires GERDA.
Composition : sildénafil 50 mg (sous forme de citrate de sildénafil), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 784-0 ou 34009 268 784 0 5 (1 comprimé en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 786-3 ou 34009 268 786 3 4 (2 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 788-6 ou 34009 268 788 6 3 (4 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 789-2 ou 34009 268 789 2 4 (8 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 790-0 ou 34009 268 790 0 6 (12 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé (décision du 24 janvier 2013).
Spécialité dénommée SILDENAFIL BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 795 277 2 :
BIOGARAN.
Composition : sildénafil 100 mg (sous forme de citrate de sildénafil) pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 804-1 ou 34009 268 804 1 5 (1 comprimé en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 805-8 ou 34009 268 805 8 3 (2 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 806-4 ou 34009 268 806 4 4 (4 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 807-0 ou 34009 268 807 0 5 (8 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 808-7 ou 34009 268 808 7 3 (12 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 21 janvier 2013).
Spécialité dénommée SILDENAFIL BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 752 666 2 :
BIOGARAN.
Composition : sildénafil 50 mg (sous forme de citrate de sildénafil) pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 799-8 ou 34009 268 799 8 3 (1 comprimé en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 800-6 ou 34009 268 800 6 4 (2 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 801-2 ou 34009 268 801 2 5 (4 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 802-9 ou 34009 268 802 9 3 (8 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; 268 803-5 ou 34009 268 803 5 4 (12 comprimés en plaquette [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de VIAGRA 50 mg, comprimé pelliculé (décision du 21 janvier 2013).
Spécialité dénommée SILDENAFIL RANBAXY 100 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 900 057 9 :
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.
Composition : sildénafil 100 mg (sous forme de citrate de sildénafil) pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 621-4 ou 34009 268 621 4 5 (1 comprimé en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 268 622-0 ou 34009 268 622 0 6 (2 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 268 623-7 ou 34009 268 623 7 4 (4 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 268 624-3 ou 34009 268 624 3 5 (8 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 268 626-6 ou 34009 268 626 6 4 (12 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 584 121-8 ou 34009 584 121 8 9 (60 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 584 122-4 ou 34009 584 122 4 0 (90 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de VIAGRA 100 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 janvier 2013).
Spécialité dénommée SILDENAFIL RANBAXY 25 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 812 941 8 :
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.
Composition : sildénafil 25 mg (sous forme de citrate de sildénafil) pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 177-7 ou 34009 268 177 7 0 (1 comprimé en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 268 178-3 ou 34009 268 178 3 1 (2 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 268 180-8 ou 34009 268 180 8 1 (4 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 268 181-4 ou 34009 268 181 4 2 (8 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 268 182-0 ou 34009 268 182 0 3 (12 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 268 183-7 ou 34009 268 183 7 1 (60 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 583 970-1 ou 34009 583 970 1 1 (90 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de VIAGRA 25 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 janvier 2013).
Spécialité dénommée SILDENAFIL RANBAXY 50 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 163 420 4 :
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES.
Composition : sildénafil 50 mg (sous forme de citrate de sildénafil), pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 614-8 ou 34009 268 614 8 3 (1 comprimé en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 268 615-4 ou 34009 268 615 4 4 (2 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 268 616-0 ou 34009 268 616 0 5 (4 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 268 617-7 ou 34009 268 617 7 3 (8 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 268 618-3 ou 34009 268 618 3 4 (12 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 268 620-8 ou 34009 268 620 8 4 (60 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; 584 120-1 ou 34009 584 120 1 1 (90 comprimés en plaquette [PVC/polyéthylène/PVDC]) ; cette spécialité est un générique de VIAGRA50 mg, comprimé pelliculé (décision du 10 janvier 2013).
Spécialité dénommée STEOZOL 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion en seringue préremplie ; code identifiant de spécialité : 6 081 511 6 :
CHEMI SpA.
Composition : acide zolédronique anhydre 4 mg (sous forme d'acide zolédronique hémipentahydraté 4,66 mg) pour une seringue pré-remplie de 5 ml de solution à diluer. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 224 103-8 ou 34009 224 103 8 8 (5 ml en seringue préremplie [polycyclooléfine]) ; boîte de 1 ; 582 953-6 ou 34009 582 953 6 2 (5 ml en seringue préremplie [polycyclooléfine]) ; boîte de 3 ; 582 954-2 ou 34009 582 954 2 3 (5 ml en seringue préremplie [polycyclooléfine]) ; boîte de 4 ; 582 955-9 ou 34009 582 955 9 1 (5 ml en seringue préremplie [polycyclooléfine]) ; boîte de 10 (décision du 28 janvier 2013).
Spécialité dénommée TESTOSTERONE FERRING 1 %, gel en récipient unidose ; code identifiant de spécialité : 6 298 406 1 :
FERRING SAS.
Composition : testostérone 50 mg, pour un récipient unidose de 5 g de gel. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 266 554-8 ou 34009 266 554 8 8 (5 g en récipient unidose [aluminium]) ; boîte de 7 ; 266 555-4 ou 34009 266 555 4 9 (5 g en récipient unidose [aluminium]) ; boîte de 14 ; 266 556-0 ou 34009 266 556 0 0 (5 g en récipient unidose [aluminium]) ; boîte de 30 ; 583 419-3 ou 34009 583 419 3 9 (5 g en récipient unidose [aluminium]) ; boîte de 90 (décision du 15 janvier 2013).
Spécialité dénommée TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ; code identifiant de spécialité : 6 396 763 8 :
VENIPHARM.
Composition : chlorhydrate de tramadol 37,5 mg, paracétamol 325 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 267 974-0 ou 34009 267 974 0 9 (2 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 975-7 ou 34009 267 975 7 7 (10 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 267 976-3 ou 34009 267 976 3 8 (20 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 583 877-1 ou 34009 583 877 1 5 (30 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 583 878-8 ou 34009 583 878 8 3 (40 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 583 879-4 ou 34009 583 879 4 4 (50 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 583 880-2 ou 34009 583 880 2 6 (60 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 583 881-9 ou 34009 583 881 9 4 (70 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 583 882-5 ou 34009 583 882 5 5 (80 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 583 883-1 ou 34009 583 883 1 6 (90 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; 583 884-8 ou 34009 583 884 8 4 (100 comprimés sous plaquettes thermoformées [PVC/PVDC/aluminium]) ; cette spécialité est un générique de ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé (décision du 15 janvier 2013).
Spécialité dénommée UNIDOLORE 1 g, comprimé effervescent sécable ; code identifiant de spécialité : 6 612 567 7 :
UNITHER PHARMACEUTICALS.
Composition : paracétamol 1 g, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 862-1 ou 34009 268 862 1 9 (8 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) ; 268 864-4 ou 34009 268 864 4 8 (8 comprimés en tube [polypropylène]) ; 584 147-7 ou 34009 584 147 7 0 (100 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) (décision du 21 janvier 2013).
Spécialité dénommée UNIDOLORE 500 mg, comprimé effervescent ; code identifiant de spécialité : 6 576 501 2 :
UNITHER PHARMACEUTICALS.
Composition : paracétamol 500 mg, pour un comprimé. ― Code(s) identifiant(s) de présentation : 268 859-0 ou 34009 268 859 0 8 (8 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) ; 268 860-9 ou 34009 268 860 9 7 (16 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) ; 268 861-5 ou 34009 268 861 5 8 (16 comprimés en tube [polypropylène]) ; 584 146-0 ou 34009 584 146 0 2 (100 comprimés en film thermosoudé [aluminium/polyéthylène]) (décision du 21 janvier 2013).