Arrêté du 25 septembre 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux

NOR : AFSS1521801A
ELI : https://www.legifrance.gouv.fr/eli/arrete/2015/9/25/AFSS1521801A/jo/texte
JORF n°0228 du 2 octobre 2015
Texte n° 17

Version initiale


Le ministre des finances et des comptes publics et la ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes,
Vu le code de la santé publique ;
Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 162-17 et R. 163-2 à R. 163-14 ;
Vu l'avis de la Commission de la transparence en date du 21 janvier 2015, notifié à l'entreprise concernée en application de l'article R. 163-16 du code de la sécurité sociale et consultable sur le site internet de la Haute Autorité de santé ;
Considérant qu'aux termes de l'article L. 162-17 du code de la sécurité sociale la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux précise les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement des médicaments ;
Considérant que dans son avis du 21 janvier 2015 susvisé la Commission de la transparence a considéré que les spécialités relevant du présent arrêté présentaient un service médical rendu insuffisant, au sens de l'article R. 163-3 du code de la sécurité sociale, pour ce qui concerne son indication thérapeutique relative au traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires ;
Considérant que les ministres compétents ont décidé de suivre cet avis de la commission et par conséquent, pour ce motif tiré d'un service médical rendu insuffisant, de ne pas prévoir la prise en charge du produit dans l'indication précitée mais seulement dans l'indication thérapeutique mentionnée en annexe du présent arrêté,
Arrêtent :


  • La liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux prévue au premier alinéa de l'article L. 162-17 est modifiée à compter du 26 octobre 2015 conformément aux dispositions qui figurent en annexe.


  • Le directeur général de la santé et le directeur de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.


    • ANNEXE
      (40 modifications des conditions d'inscription)


      Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont désormais les suivantes pour les spécialités ci-dessous à compter du 26 octobre 2015 :


      - traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif ;
      - traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.


      CODE CIP

      PRÉSENTATION

      34009 339 046 7 8

      DEBRIDAT 100 mg (maléate de trimébutine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires PFIZER)

      34009 359 194 1 0

      DEBRIDAT 200 mg (maléate de trimébutine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires PFIZER)

      34009 341 048 3 1

      DEBRIDAT Enfant et Nourrisson 4,8 mg/ml (trimébutine), granulés pour suspension buvable, 76,25 g en flacon avec mesurette graduée (laboratoires PFIZER)

      34009 302 825 2 6

      DEBRIDAT (trimébutine), granulés pour suspension buvable, 152,5 g en flacon (laboratoires PFIZER)

      34009 335 956 9 2

      DEBRIDAT (trimébutine), granulés pour suspension buvable en sachets (B/30) (laboratoires PFIZER)

      34009 359 414 1 1

      TRANSACALM 100 mg (maléate de trimébutine), comprimés Gé (B/30) (laboratoires PHARMA DEVELOPPEMENT)

      34009 353 073 8 5

      TRIMEBUTINE ACTAVIS 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 396 296 9 8

      TRIMEBUTINE ACTAVIS 200 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ACTAVIS FRANCE)

      34009 361 715 5 8

      TRIMEBUTINE ALMUS 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 372 859 3 3

      TRIMEBUTINE ALMUS 200 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 376 322 4 9

      TRIMEBUTINE ALS 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ALMUS FRANCE)

      34009 354 080 8 2

      TRIMEBUTINE ALTER 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ALTER)

      34009 358 307 7 7

      TRIMEBUTINE ARROW 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 373 240 7 6

      TRIMEBUTINE ARROW 200 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

      34009 372 797 8 9

      TRIMEBUTINE BIOGARAN 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 372 795 5 0

      TRIMEBUTINE BIOGARAN 200 mg, comprimés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

      34009 360 390 5 6

      TRIMEBUTINE CRISTERS 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires CRISTERS)

      34009 397 241 3 3

      TRIMEBUTINE CRISTERS 200 mg, comprimés (B/30) (laboratoires CRISTERS)

      34009 348 917 7 9

      TRIMEBUTINE EG 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 372 855 8 2

      TRIMEBUTINE EG 200 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

      34009 396 298 1 0

      TRIMEBUTINE EVOLUGEN 200 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)

      34009 491 289 6 9

      TRIMEBUTINE GERDA 200 mg, comprimés (B/30) (laboratoires GERDA)

      34009 354 081 4 3

      TRIMEBUTINE ISOMED 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 396 302 9 8

      TRIMEBUTINE ISOMED 200 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 339 050 4 0

      TRIMEBUTINE (maléate) RPG 100 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

      34009 347 311 8 1

      TRIMEBUTINE MYLAN 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 359 195 8 8

      TRIMEBUTINE MYLAN 200 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)

      34009 396 321 3 1

      TRIMEBUTINE PFIZER 100 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires PFIZER)

      34009 396 317 6 9

      TRIMEBUTINE PFIZER 200 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires PFIZER)

      34009 358 774 4 4

      TRIMEBUTINE QUALIMED 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires QUALIMED)

      34009 396 300 6 9

      TRIMEBUTINE RANBAXY 200 mg, comprimés (B/30) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES)

      34009 382 318 5 4

      TRIMEBUTINE RATIO 100 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 368 942 7 3

      TRIMEBUTINE SANDOZ 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 391 846 0 9

      TRIMEBUTINE SANDOZ 200 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SANDOZ)

      34009 361 455 3 5

      TRIMEBUTINE TEVA 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 372 857 0 4

      TRIMEBUTINE TEVA 200 mg, comprimés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 382 319 1 5

      TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)

      34009 367 489 7 2

      TRIMEBUTINE ZENTIVA 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

      34009 396 284 0 0

      TRIMEBUTINE ZENTIVA 200 mg, comprimés (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

      34009 352 509 7 1

      TRIMEBUTINE ZYDUS 100 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)

      34009 491 291 0 2

      TRIMEBUTINE ZYDUS 200 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ZYDUS FRANCE)


Fait le 25 septembre 2015.


La ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes,
Pour la ministre et par délégation :
La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,
C. Choma
Le sous-directeur du financement du système de soins
T. Wanecq


Le ministre des finances et des comptes publics,
Pour le ministre et par délégation :
Le sous-directeur du financement du système de soins,
T. Wanecq

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