Décision du 16 février 2016 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique

JORF n°0086 du 12 avril 2016
texte n° 28




Décision du 16 février 2016 portant modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique

NOR: AFSM1605424S
ELI: https://www.legifrance.gouv.fr/eli/decision/2016/2/16/AFSM1605424S/jo/texte


Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 12 mars 2010 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R.5121-5 du Code de la Santé Publique,
Décide :

Article 1


L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 12 mars 2010 susvisée est modifiée comme suit :


I. - CRÉATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)
Dénomination commune : ADÉNOSINE
Voie intraveineuse


Groupe générique : ADÉNOSINE 3 mg/1 mL - ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion.


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

ADENOSCAN 30 mg/10 mL, solution pour perfusion,
SANOFI AVENTIS FRANCE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Sodium.

G

ADENOSINE PANPHARMA 30 mg/10 ml, solution pour perfusion,
CLARIS LIFESCIENCES (UK) LIMITED,
PANPHARMA - LUITRE (exploitant).

Sodium.


Dénomination commune : BRINZOLAMIDE
Voie ophtalmique


Groupe générique : BRINZOLAMIDE 10 mg/mL - AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension.


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension,
ALCON Laboratories Ltd,
LABORATOIRES ALCON - RUEIL MALMAISON (exploitant).

Chlorure de benzalkonium.

G

BRINZOLAMIDE MYLAN 10 mg/ml, collyre en suspension,
MYLAN SAS,
MYLAN SAS - SAINT PRIEST (exploitant).

Chlorure de benzalkonium.


Dénomination commune : BUDESONIDE
Voie nasale


Groupe générique : BUDESONIDE 64 microgrammes/dose - RHINOCORT 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale.


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

RHINOCORT 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale,
ASTRAZENECA,
ASTRAZENECA - RUEIL MALMAISON (exploitant).

Sorbate de potassium.

G

DESONAIR 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale,
SANDOZ.

Sorbate de potassium.


Dénomination commune : CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE
Voie orale


Groupe générique : CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE 5 mg - TRANXENE 5 mg, gélule.


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

TRANXENE 5 mg, gélule,
SANOFI AVENTIS FRANCE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

G

CLORAZEPATE ZENTIVA 5 mg, gélule,
SANOFI AVENTIS FRANCE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).


Dénomination commune : CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE
Voie orale


Groupe générique : CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE 10 mg - TRANXENE 10 mg, gélule.


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

TRANXENE 10 mg, gélule,
SANOFI AVENTIS FRANCE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

G

CLORAZEPATE ZENTIVA 10 mg, gélule,
SANOFI AVENTIS FRANCE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).


Dénomination commune : CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE
Voie orale


Groupe générique : CLORAZEPATE DIPOTASSIQUE 20 mg - TRANXENE 20 mg, gélule.


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

TRANXENE 20 mg, gélule,
SANOFI AVENTIS FRANCE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

G

CLORAZEPATE ZENTIVA 20 mg, gélule,
SANOFI AVENTIS FRANCE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).


Dénomination commune : FORMOTEROL (FUMARATE DE) DIHYDRATE
Voie inhalée


Groupe générique : FORMOTEROL (FUMARATE DE) DIHYDRATE 12 microgrammes - FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule.


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule,
NOVARTIS PHARMA SAS,
NOVARTIS PHARMA SAS - RUEIL MALMAISON (exploitant).

G

FORMOTEROL BIOGARAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule,
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Lactose.


Dénomination commune : MIGLUSTAT
Voie orale


Groupe générique : MIGLUSTAT 100 mg - ZAVESCA 100 mg, gélule.


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

ZAVESCA 100 mg, gélule,
ACTELION REGISTRATION LTD,
ACTELION PHARMACEUTICALS FRANCE - PARIS (exploitant).

G

MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule,
Bluefish Pharmaceuticals AB,
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB - STOCKHOLM (exploitant).


II. - MODIFICATION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)


Groupe générique : ACECLOFENAC 100 mg - CARTREX 100 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ACECLOFENAC BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé,
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).


Groupe générique : ACICLOVIR 200 mg - ZOVIRAX 200 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ACICLOVIR BGR 200 mg, comprimé,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).


Groupe générique : ACICLOVIR 5 % - ZOVIRAX 5 %, crème - ACTIVIR 5 POUR CENT, crème.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

HERPEVIR 5%, crème,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE,
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE - CHATILLON (exploitant).

Propylèneglycol.


Groupe générique : ADÉNOSINE 6 mg/2 mL - KRENOSIN 6 mg/2 ml, solution injectable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ADENOSINE PANPHARMA 6 mg/2 ml, solution injectable,
CLARIS LIFESCIENCES (UK) LIMITED,
PANPHARMA - LUITRE (exploitant).

Sodium.


Groupe générique : ALGINATE DE SODIUM 0,5 g + BICARBONATE DE SODIUM 0,267 g - GAVISCON, suspension buvable en sachet, GAVISCONELL MENTHE SANS SUCRE, suspension buvable en sachet-dose édulcorée à la saccharine sodique.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM IBD3 500 mg/267 mg, suspension buvable en sachet.


Groupe générique : AMOROLFINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à AMOROLFINE 5 g/100 ml - LOCERYL 5 %, vernis à ongles médicamenteux.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

AMOROLFINE ISOMED 5%, vernis à ongles médicamenteux,
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).


Les spécialités génériques ci-après sont supprimées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

AMOROLFINE AUTHOU 5 %, vernis à ongles médicamenteux,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
MEDIPHA SANTE,
MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant).

G

AMOROLFINE CLEXNI 5 %, vernis à ongles médicamenteux,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
MEDIPHA SANTE,
MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant).


Groupe générique : AMOXICILLINE 1 g - CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 1 g, comprimé dispersible,
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Aspartam.


Groupe générique : AMOXICILLINE 125 mg/5 ml - CLAMOXYL 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable,
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Aspartam,
Maltodextrine,
Sodium.


Groupe générique : AMOXICILLINE 250 mg/5 ml - CLAMOXYL 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

AMOXICILLINE ZENTIVA LAB 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable,
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Aspartam,
Maltodextrine,
Sodium.


Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg + 62,5 mg ADULTES (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),
Laboratoires PAUCOURT - Société Civile de Recherche,
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE - MARLY LE ROI (exploitant).

G

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE DSM SINOCHEM 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),
DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V.,
Non désigné (exploitant).


La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB 500 mg/62,50 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).


Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml NOURRISSONS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),
Laboratoires PAUCOURT - Société Civile de Recherche,
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE - MARLY LE ROI (exploitant).

Aspartam,
Maltodextrine.


Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable (Rapport Amoxicilline/Acide clavulanique : 8/1),
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Aspartam,
Maltodextrine.

G

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZYDUS 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),
DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V.,
Non désigné (exploitant).

Glucose,
Potassium,
Sodium.


Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 100 mg + 12,5 mg par ml ENFANTS (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 100 mg/12,50 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),
Laboratoires PAUCOURT - Société Civile de Recherche,
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE - MARLY LE ROI (exploitant).

Aspartam,
Maltodextrine,
Sodium.

G

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE DSM SINOCHEM 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),
DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V.,
Non désigné (exploitant).

Glucose,
Potassium,
Sodium.


La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB 100 mg/12,5 mg par ml ENFANTS, poudre pour suspension buvable (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Aspartam,
Maltodextrine,
Sodium.


Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 1 g + 125 mg ADULTES (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 1 g/125 mg ADULTE, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE GSK 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),
Laboratoires PAUCOURT - Société Civile de Recherche,
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE - MARLY LE ROI (exploitant).

Aspartam,
Maltodextrine.


La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ZENTIVA LAB 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Aspartam,
Maltodextrine.


Groupe générique : ARIPIPRAZOLE 5 mg - ABILIFY 5 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ARIPIPRAZOLE ALTER 5 mg, comprimés,
LABORATOIRES ALTER,
LABORATOIRES ALTER - VILLEBON SUR YVETTE (exploitant).

Lactose.

G

ARIPIPRAZOLE FOCUS 5 mg, comprimé,
FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV,
Nouvel acteur (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ARIPIPRAZOLE 10 mg - ABILIFY 10 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ARIPIPRAZOLE ALTER 10 mg, comprimé,
LABORATOIRES ALTER,
LABORATOIRES ALTER - VILLEBON SUR YVETTE (exploitant).

Lactose.

G

ARIPIPRAZOLE FOCUS 10 mg, comprimé,
FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV,
Nouvel acteur (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ARIPIPRAZOLE 15 mg - ABILIFY 15 mg, comprimé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ARIPIPRAZOLE ALTER 15 mg, comprimé,
LABORATOIRES ALTER,
LABORATOIRES ALTER - VILLEBON SUR YVETTE (exploitant).

Lactose.

G

ARIPIPRAZOLE FOCUS 15 mg, comprimé,
FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV,
Nouvel acteur (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ARIPIPRAZOLE 30 mg - ABILIFY 30 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ARIPIPRAZOLE FOCUS 30 mg, comprimé,
FOCUS CARE PHARMACEUTICALS BV,
Nouvel acteur (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 10 mg ATORVASTATINE - TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé - TAHOR 10 mg, comprimé à croquer.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

BONTEFEL 10 mg, comprimé pelliculé,
PFIZER HOLDING FRANCE,
PFIZER PFE FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

G

ATORVASTATINE PFIZER 10 mg, comprimé pelliculé,
PFIZER HOLDING FRANCE,
PFIZER PFE FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.


La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ATORDIRVA 10 mg, comprimé pelliculé,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
DI RENZO SRL,
DI RENZO SRL - ROMA (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 20 mg ATORVASTATINE - TAHOR 20 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

BONTEFEL 20 mg, comprimé pelliculé,
PFIZER HOLDING FRANCE,
PFIZER PFE FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

G

ATORVASTATINE PFIZER 20 mg, comprimé pelliculé,
PFIZER HOLDING FRANCE,
PFIZER PFE FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.


La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ATORDIRVA 20 mg, comprimé pelliculé,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
DI RENZO SRL,
DI RENZO SRL - ROMA (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 40 mg ATORVASTATINE - TAHOR 40 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

BONTEFEL 40 mg, comprimé pelliculé,
PFIZER HOLDING FRANCE,
PFIZER PFE FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

G

ATORVASTATINE PFIZER 40 mg, comprimé pelliculé,
PFIZER HOLDING FRANCE,
PFIZER PFE FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.


La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ATORDIRVA 40 mg, comprimé pelliculé,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
DI RENZO SRL,
DI RENZO SRL - ROMA (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 80 mg ATORVASTATINE - TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

BONTEFEL 80 mg, comprimé pelliculé,
PFIZER HOLDING FRANCE,
PFIZER PFE FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.

G

ATORVASTATINE PFIZER 80 mg, comprimé pelliculé,
PFIZER HOLDING FRANCE,
PFIZER PFE FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ATOSIBAN (ACÉTATE D') équivalant à ATOSIBAN 6,75 mg pour 0,9 ml - TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable,
GENFARMA LABORATORIO SL,
PANPHARMA - LUITRE (exploitant).


Groupe générique : ATOSIBAN (ACÉTATE D') équivalant à ATOSIBAN 37,5 mg pour 5 ml - TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion,
GENFARMA LABORATORIO SL,
PANPHARMA - LUITRE (exploitant).


Groupe générique : ATOVAQUONE 250 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - MALARONE 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé,
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).


Groupe générique : ATOVAQUONE 62,5 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 25 mg - MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ATOVAQUONE/PROGUANIL ZENTIVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé,
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).


Groupe générique : BISOPROLOL (HEMIFUMARATE DE) 10 mg - DETENSIEL 10 mg, comprimé pelliculé sécable - SOPROL 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

BISOPROLOL AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


Groupe générique : BUDESONIDE 0,50 mg/2 ml - PULMICORT 0,50 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

BUDESONIDE TEVA SANTE 0,5 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose,
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).


Groupe générique : BUDESONIDE 1mg/2 ml - PULMICORT 1mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

BUDESONIDE TEVA SANTE 1 mg/2 ml, suspension pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose,
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).


Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg - SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual,
INDIVIOR UK Limited,
INDIVIOR FRANCE - MASSY (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg - SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

SUBUTEX 2 mg, comprimé sublingual,
INDIVIOR UK Limited,
INDIVIOR FRANCE - MASSY (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 8 mg - SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual,
INDIVIOR UK Limited,
INDIVIOR FRANCE - MASSY (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : CANDESARTAN CILEXETIL 8 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - HYTACAND 8 mg/12,5 mg, comprimé - COKENZEN 8 mg/12,5 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 8 mg/12,5 mg, comprimé,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : CEFUROXIME AXETIL équivalant à CEFUROXIME 250 mg - ZINNAT 250 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

CEFUROXIME ZENTIVA 250 mg, comprimé pelliculé,
Laboratoires PAUCOURT - Société Civile de Recherche,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Parahydroxybenzoate de méthyle,
Parahydroxybenzoate de propyle,
Sodium.


Groupe générique : CICLOPIROX OLAMINE 1% - MYCOSTER 1 pour cent, crème.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

CICLOPIROX OLAMINE SANDOZ 1 %, crème,
SANDOZ.


Groupe générique : CLARITHROMYCINE 250 mg - ZECLAR 250 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé,
MYLAN MEDICAL SAS,
MYLAN MEDICAL SAS - SURESNES (exploitant).


Groupe générique : CLARITHROMYCINE 500 mg - ZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

CLARITHROMYCINE BIPHAR 500 mg, comprimé pelliculé,
MYLAN MEDICAL SAS,
MYLAN MEDICAL SAS - SURESNES (exploitant).


Groupe générique : CLARITHROMYCINE 25 mg/ml - ZECLAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

CLARITHROMYCINE BIPHAR 25 mg/ml, granulés pour suspension buvable,
MYLAN MEDICAL SAS,
MYLAN MEDICAL SAS - SURESNES (exploitant).

Huile de ricin,
Saccharose.


Groupe générique : CLARITHROMYCINE 50 mg/ml - ZECLAR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

CLARITHROMYCINE BIPHAR 50 mg/ml, granulés pour suspension buvable,
MYLAN MEDICAL SAS,
MYLAN MEDICAL SAS - SURESNES (exploitant).

Huile de ricin,
Saccharose.


Groupe générique : CLARITHROMYCINE 500 mg - MONOZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

CLARITHROMYCINE MYLAN PHARMA 500 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée,
MYLAN SAS,
MYLAN MEDICAL SAS - SURESNES (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 20 microgrammes - MERCILON, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL DEXO 150 microgrammes/20 microgrammes, comprimé.


Groupe générique : DESOGESTREL 150 microgrammes + ETHINYLESTRADIOL 30 microgrammes - VARNOLINE, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL DEXO 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé.


Groupe générique : DEXPANTHÉNOL 5% - BEPANTHEN 5 %, pommade.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

DEXPANTHENOL EG LABO CONSEIL 5 %, pommade,
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE BILLANCOURT (exploitant).

Alcool cétylique,
Alcool stéarylique,
Lanoline.


La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

DEPANTHENOL MYLAN 5 %, pommade.


Groupe générique : DICLOFENAC DE DIETHYLAMINE équivalant à DICLOFENAC SODIQUE 1g/100 g - VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

DICLOFENAC CRISTERS 1 %, gel,
MG PHARMA,
Non désigné (exploitant).

Propylèneglycol.


La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel,
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC,
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC - MARLY LE ROI (exploitant).

Propylèneglycol.


Groupe générique : DICLOFENAC DE DIETHYLAMINE équivalant à DICLOFENAC SODIQUE 1g/100 g - VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel en flacon pressurisé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel en flacon pressurisé,
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC,
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC - MARLY LE ROI (exploitant).

Propylèneglycol.


Groupe générique : DIHYDROERGOTAMINE (MESILATE DE) 2 mg/ml - DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 2 mg/ml, solution buvable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

IKARAN, solution buvable en gouttes,
(L'AMM de cette spécialité est retirée),
Pierre FABRE MEDICAMENT.

Ethanol.


Groupe générique : DIOSMECTITE 3 g - SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

DIOSMECTITE ASTIER 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet.


Groupe générique : DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 30 mg - CYMBALTA 30 mg, gélule gastro-résistante.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

DULOXETINE TEVA SANTE 30 mg, gélule gastro-résistante,
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Saccharose.


Groupe générique : DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 60 mg - CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

DULOXETINE TEVA SANTE 60 mg, gélule gastro-résistante,
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Saccharose.


Groupe générique : ÉFAVIRENZ 600 mg - SUSTIVA 600 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

EFAVIRENZ DEXTREG 600 mg, comprimé pelliculé,
DEXTREG,
Non désigné (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CO RENITEC, comprimé sécable.
La spécialité de référence ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé,
MSD France,
MSD FRANCE - COURBEVOIE (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ÉPLÉRÉNONE 25 mg - INSPRA 25 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

EPLERENONE BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé,
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Lactose.

G

EPLERENONE TEVA 25 mg, comprimé pelliculé,
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ÉPLÉRÉNONE 50 mg - INSPRA 50 mg, comprimé pelliculé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

EPLERENONE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé,
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Lactose.

G

EPLERENONE TEVA 50 mg, comprimé pelliculé,
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ESCITALOPRAM (OXALATE D') équivalant à ESCITALOPRAM 5 mg - SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé pelliculé,
H. LUNDBECK A/S,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).


Groupe générique : ESCITALOPRAM (OXALATE D') équivalant à ESCITALOPRAM 10 mg - SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé sécable,
H. LUNDBECK A/S,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).


Groupe générique : ESCITALOPRAM (OXALATE D') équivalant à ESCITALOPRAM 15 mg - SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 15 mg, comprimé pelliculé sécable,
H. LUNDBECK A/S,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).


Groupe générique : ESCITALOPRAM (OXALATE D') équivalant à ESCITALOPRAM 20 mg - SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé pelliculé sécable,
H. LUNDBECK A/S,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).


La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ESCITALOPRAM ZENTIVA 20 mg, comprimé orodispersible,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
SANOFI AVENTIS FRANCE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ESCITALOPRAM (OXALATE D') équivalant à ESCITALOPRAM 20 mg/ml - SEROPLEX 20 mg/ml, solution buvable en gouttes.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ESCITALOPRAM ZENTIVA LAB 20 mg/ml, solution buvable en gouttes,
H. LUNDBECK A/S,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Ethanol.


Groupe générique : ESMOLOL (CHLORHYDRATE D') 100 mg/10 ml - BREVIBLOC 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ESMOCARD 100 mg/10 ml, solution injectable,
ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS GmbH,
CORREVIO - PARIS (exploitant).


Groupe générique : ÉTHINYLESTRADIOL BÉTADEX-CLATHRATE équivalant à ÉTHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRÉNONE 3 mg - YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

MYWY 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
LABORATORIOS LEON FARMA SA,
LEON FARMA SA - NAVATEJERA (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : FENTANYL 12 microgrammes/heure - DUROGESIC 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

FENTANYL TEVA SANTE 12 microgrammes/heure, dispositif transdermique,
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).


Mise en garde :
Le fentanyl est un antalgique opioïde puissant à marge thérapeutique étroite.
Comme indiqué à la rubrique mises en garde spéciales et précautions d'emploi dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :
- des augmentations importantes de la température corporelle sont susceptibles
d'accélérer l'absorption du fentanyl. C'est pourquoi, les patients fébriles doivent
être surveillés, à la recherche d'éventuels effets indésirables des opioïdes ;
- les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans) risquent d'être plus sensibles à
la substance active.
Compte-tenu des variations inter-individuelles qui pourraient survenir chez certains patients âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une surveillance attentive du patient en cours de traitement est particulièrement nécessaire en cas de changement de spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par spécialité générique, spécialité générique par spécialité de référence ou spécialité générique par spécialité générique).
Groupe générique : FENTANYL 25 microgrammes/heure - DUROGESIC 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

FENTANYL TEVA SANTE 25 microgrammes/heure, dispositif transdermique,
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).


Mise en garde :
Le fentanyl est un antalgique opioïde puissant à marge thérapeutique étroite.
Comme indiqué à la rubrique mises en garde spéciales et précautions d'emploi dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :
- des augmentations importantes de la température corporelle sont susceptibles
d'accélérer l'absorption du fentanyl. C'est pourquoi, les patients fébriles doivent
être surveillés, à la recherche d'éventuels effets indésirables des opioïdes ;
- les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans) risquent d'être plus sensibles à
la substance active.
Compte-tenu des variations inter-individuelles qui pourraient survenir chez certains patients âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une surveillance attentive du patient en cours de traitement est particulièrement nécessaire en cas de changement de spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par spécialité générique, spécialité générique par spécialité de référence ou spécialité générique par spécialité générique).
Groupe générique : FENTANYL 50 microgrammes/heure - DUROGESIC 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

FENTANYL TEVA SANTE 50 microgrammes/heure, dispositif transdermique,
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).


Mise en garde :
Le fentanyl est un antalgique opioïde puissant à marge thérapeutique étroite.
Comme indiqué à la rubrique mises en garde spéciales et précautions d'emploi dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :
- des augmentations importantes de la température corporelle sont susceptibles
d'accélérer l'absorption du fentanyl. C'est pourquoi, les patients fébriles doivent
être surveillés, à la recherche d'éventuels effets indésirables des opioïdes ;
- les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans) risquent d'être plus sensibles à
la substance active.
Compte-tenu des variations inter-individuelles qui pourraient survenir chez certains patients âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une surveillance attentive du patient en cours de traitement est particulièrement nécessaire en cas de changement de spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par spécialité générique, spécialité générique par spécialité de référence ou spécialité générique par spécialité générique).
Groupe générique : FENTANYL 75 microgrammes/heure - DUROGESIC 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

FENTANYL TEVA SANTE 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique,
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).


Mise en garde :
Le fentanyl est un antalgique opioïde puissant à marge thérapeutique étroite.
Comme indiqué à la rubrique mises en garde spéciales et précautions d'emploi dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :
- des augmentations importantes de la température corporelle sont susceptibles
d'accélérer l'absorption du fentanyl. C'est pourquoi, les patients fébriles doivent
être surveillés, à la recherche d'éventuels effets indésirables des opioïdes ;
- les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans) risquent d'être plus sensibles à
la substance active.
Compte-tenu des variations inter-individuelles qui pourraient survenir chez certains patients âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une surveillance attentive du patient en cours de traitement est particulièrement nécessaire en cas de changement de spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par spécialité générique, spécialité générique par spécialité de référence ou spécialité générique par spécialité générique).
Groupe générique : FENTANYL 100 microgrammes/heure - DUROGESIC 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

FENTANYL TEVA SANTE 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique,
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).


Mise en garde :
Le fentanyl est un antalgique opioïde puissant à marge thérapeutique étroite.
Comme indiqué à la rubrique mises en garde spéciales et précautions d'emploi dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP), il est rappelé que :
- des augmentations importantes de la température corporelle sont susceptibles
d'accélérer l'absorption du fentanyl. C'est pourquoi, les patients fébriles doivent
être surveillés, à la recherche d'éventuels effets indésirables des opioïdes ;
- les patients âgés et les enfants (de 2 à 16 ans) risquent d'être plus sensibles à
la substance active.
Compte-tenu des variations inter-individuelles qui pourraient survenir chez certains patients âgés ou certains enfants et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une surveillance attentive du patient en cours de traitement est particulièrement nécessaire en cas de changement de spécialité à base de fentanyl (spécialité de référence par spécialité générique, spécialité générique par spécialité de référence ou spécialité générique par spécialité générique).
Groupe générique : FINASTERIDE 5 mg - CHIBRO-PROSCAR 5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

FINASTERIDE AUROBINDO 5 mg, comprimé pelliculé.


Groupe générique : FLUDARABINE (PHOSPHATE DE) 50 mg - FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion,
GENZYME EUROPE BV,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).


Groupe générique : FLUMAZENIL 0,5 mg/5 ml - ANEXATE 0,5 mg/5 ml, solution injectable (I.V.) (AMPOULE de 5 ml).
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

FLUMAZENIL INTSEL CHIMOS 0,1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion,
CLARIS LIFESCIENCES (UK) LIMITED,
INTSEL CHIMOS - SAINT CLOUD (exploitant).

Sodium.


La présentation à sélectionner est celle dont le volume correspond à celui de la spécialité de référence.
Groupe générique : FLUVOXAMINE (MALEATE DE) 100 mg - FLOXYFRAL 100 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

FLUVOXAMINE TEVA 100 mg, comprimé pelliculé sécable,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Sodium.


Groupe générique : FOSFOMYCINE TROMETAMOL équivalant à FOSFOMYCINE 3 g - MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet. - URIDOZ ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

URIDOZ ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet,
THERABEL LUCIEN PHARMA,
THERABEL LUCIEN PHARMA - PARIS (exploitant).

Saccharose.


Groupe générique : FOSINOPRIL SODIQUE 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - FOZIRETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

FOSINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable.


Groupe générique : GABAPENTINE 600 mg - NEURONTIN 600 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

GABAPENTINE AUROBINDO 600 mg, comprimé pelliculé sécable.


Groupe générique : GABAPENTINE 800 mg - NEURONTIN 800 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

GABAPENTINE AUROBINDO 800 mg, comprimé pelliculé sécable.


Groupe générique : GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,020 mg - MELIANE, comprimé enrobé - HARMONET, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL ARROW 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).

Lactose,
Saccharose.


Groupe générique : GLYCÉROL 15 % + VASELINE 8 % + PARAFFINE LIQUIDE 2 % - DEXERYL, crème.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE ZENTIVA 15 %/8 %/2 %, crème,
SANOFI AVENTIS FRANCE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Parahydroxybenzoate de propyle.


Groupe générique : HEXETIDINE 0,1 POUR CENT - HEXTRIL 0,1 POUR CENT, bain de bouche, flacon.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

HEXETIDINE EG 0,1 %, solution pour bain de bouche.


Groupe générique : IRBESARTAN 75 mg - APROVEL 75 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

IRBESARTAN AUROBINDO 75 mg, comprimé.


Groupe générique : IRBESARTAN 150 mg - APROVEL 150 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

IRBESARTAN AUROBINDO 150 mg, comprimé.


Groupe générique : IRBESARTAN 300 mg - APROVEL 300 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

IRBESARTAN AUROBINDO 300 mg, comprimé.


Groupe générique : IRBESARTAN 75 mg - APROVEL 75 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

IRBESARTAN BGR 75 mg, comprimé pelliculé,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : IRBESARTAN 150 mg - APROVEL 150 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

IRBESARTAN BGR 150 mg, comprimé pelliculé,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : IRBESARTAN 300 mg - APROVEL 300 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

IRBESARTAN BGR 300 mg, comprimé pelliculé,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : KETOPROFENE 100 mg - BI PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée,
SANDOZ.

Lactose.


Groupe générique : LACTULOSE 10 g - DUPHALAC 10 g/15 ml, solution buvable en sachet.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LACTULOSE ARROW 10 g/15 ml, solution buvable en sachet-dose,
ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).


Groupe générique : LANSOPRAZOLE 15 mg - LANZOR 15 mg, gélule gastro-résistante - OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LANSOPRAZOLE BIPHAR 15 mg, gélule gastro-résistante,
MYLAN MEDICAL SAS,
MYLAN MEDICAL SAS - SURESNES (exploitant).

Saccharose.


Groupe générique : LANSOPRAZOLE 30 mg - LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante - OGAST 30 mg, gélule gastro-résistante.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LANSOPRAZOLE BIPHAR 30 mg, gélule gastro-résistante,
MYLAN MEDICAL SAS,
MYLAN MEDICAL SAS - SURESNES (exploitant).

Saccharose.


Groupe générique : LÉVODOPA 50 mg + CARBIDOPA 12,5 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé,
ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).


Groupe générique : LÉVODOPA 75 mg + CARBIDOPA 18,75 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 75 mg/18,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 75 mg/18,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé,
ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).


Groupe générique : LÉVODOPA 100 mg + CARBIDOPA 25 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 100 mg/25 mg/200 mg, comprimé pelliculé,
ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).


Groupe générique : LÉVODOPA 125 mg + CARBIDOPA 31,25 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé,
ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).


Groupe générique : LÉVODOPA 150 mg + CARBIDOPA 37,5 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimé pelliculé,
ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).


Groupe générique : LÉVODOPA 175 mg + CARBIDOPA 43,75 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 175 mg/43,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 175 mg/43,75 mg/200 mg, comprimé pelliculé,
ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).


Groupe générique : LÉVODOPA 200 mg + CARBIDOPA 50 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ARROW 200 mg/50 mg/200 mg, comprimé pelliculé,
ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).


Groupe générique : LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATEE équivalant à LEVOFLOXACINE 250 mg - TAVANIC 250 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LEVOFLOXACINE KRKA 250 mg, comprimé pelliculé sécable,
Krka, dd, Novo mesto,
KRKA FRANCE - PARIS (exploitant).

Jaune orangé S (E110).


Groupe générique : LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATEE équivalant à LEVOFLOXACINE 500 mg - TAVANIC 500 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LEVOFLOXACINE KRKA 500 mg, comprimé pelliculé sécable,
Krka, dd, Novo mesto,
KRKA FRANCE - PARIS (exploitant).

Jaune orangé S (E110).


La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

LEVOFLOXACINE AUROBINDO 500 mg, comprimé pelliculé sécable.


Groupe générique : LEVONORGESTREL 0,1 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg - LAURETTE, comprimé enrobé.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL QUALIFARMA 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé,
MEDIPHA SANTE,
MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant).

Lactose,
Lécithine de soja,
Rouge Allura AC (E129).

G

MILEVONI 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé,
MITHRA PHARMACEUTICALS,
MITHRA PHARMACEUTICALS - BOULOGNE (exploitant).

Lactose,
Saccharose.


La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL CLEXNI 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé.


Groupe générique : LEVONORGESTREL 0,15 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg - MINIDRIL, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

MILEVONI 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé,
MITHRA PHARMACEUTICALS,
MITHRA PHARMACEUTICALS - BOULOGNE (exploitant).

Lactose,
Saccharose.


Groupe générique : LIDOCAINE 2,5 % + PRILOCAINE 2,5 % - EMLA 5 POUR CENT, crème.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

EMLA 5 POUR CENT, crème,
ASTRAZENECA,
ASTRAZENECA - RUEIL MALMAISON (exploitant).

Hydroxystéarate de macrogolglycérol.


Groupe générique : LINÉZOLIDE 600 mg - ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LINEZOLIDE KABI 600 mg, comprimé pelliculé,
FRESENIUS KABI FRANCE SA,
FRESENIUS KABI FRANCE - SEVRES (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : LINÉZOLIDE 2 mg/mL - ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LINEZOLIDE HOSPIRA FRANCE 2 mg/ml, solution pour perfusion,
HOSPIRA France,
HOSPIRA FRANCE - MEUDON LA FORET (exploitant).

Sodium.


Groupe générique : LOSARTAN POTASSIUM 50 mg - COZAAR 50 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LOSARTAN ZENTIVA 50 mg, comprimé pelliculé sécable,
MSD France,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : LOSARTAN POTASSIUM 100 mg - COZAAR 100 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LOSARTAN TORRENT 100 mg, comprimé pelliculé sécable,
TORRENT PHARMA,
Non désigné (exploitant).


La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LOSARTAN ZENTIVA 100 mg, comprimé pelliculé,
MSD France,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : LOSARTAN POTASSIUM 50 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - HYZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - FORTZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé,
MSD France,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : LOSARTAN POTASSIUM 100 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - FORTZAAR 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé,
MSD France,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : LOSARTAN POTASSIUM 100 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg - HYZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé - FORTZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé,
MSD France,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : LYMECYCLINE équivalant à TETRACYCLINE 300 mg - TETRALYSAL 300 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

LYMECYCLINE TORRENT 408 mg (équivalent à 300 mg de tétracycline base), gélule,
TORRENT PHARMA,
Non désigné (exploitant).


Groupe générique : MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - EBIXA 10 mg, comprimé pelliculé - AXURA 10 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

MEMANTINE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé sécable,
LABORATOIRES ALTER,
LABORATOIRES ALTER - VILLEBON SUR YVETTE (exploitant).


La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

MEMANTINE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé sécable.


Groupe générique : MEMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé - AXURA 20 mg, comprimé pelliculé
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

MEMANTINE ALTER 20 mg, comprimé pelliculé,
LABORATOIRES ALTER,
LABORATOIRES ALTER - VILLEBON SUR YVETTE (exploitant).


La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

MEMANTINE AUROBINDO 20 mg, comprimé pelliculé.


Groupe générique : MÉMANTINE (CHLORHYDRATE DE) 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg - EBIXA 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

MEMANTINE ALTER 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé,
LABORATOIRES ALTER,
LABORATOIRES ALTER - VILLEBON SUR YVETTE (exploitant).


Groupe générique : METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg - GLUCOPHAGE 1000 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

METFORMINE BLUEFISH 1000 mg, comprimé pelliculé.


Groupe générique : MIRTAZAPINE 15 mg - NORSET 15 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

MIRTAZAPINE QUIVER 15 mg, comprimé pelliculé,
ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : MIRTAZAPINE 15 mg - NORSET 15 mg, comprimé orodispersible.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg, comprimé orodispersible.


Groupe générique : MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 5 mg - SINGULAIR 5 mg, comprimé à croquer.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

MONTELUKAST EVOLUGEN 5 mg, comprimé à croquer,
EVOLUPHARM,
EVOLUPHARM - AUNEUIL (exploitant).


La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

MONTELUKAST ZENTIVA LAB 5 mg, comprimé à croquer,
MSD France,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Aspartam.


Groupe générique : MONTELUKAST SODIQUE équivalant à MONTELUKAST 10 mg - SINGULAIR 10 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

MONTELUKAST ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé,
MSD France,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : MONTÉLUKAST SODIQUE équivalant à MONTÉLUKAST 4 mg - SINGULAIR 4 mg, granulés.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

MONTELUKAST ZENTIVA LAB 4 mg, granulés,
MSD France,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).


Groupe générique : MOXIFLOXACINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MOXIFLOXACINE 400 mg - OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé -IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

MOXIFLOXACINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé,
MYLAN SAS,
MYLAN SAS - SAINT PRIEST (exploitant).

Lécithine de soja.


Groupe générique : NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

NEBIVOLOL TORRENT 5 mg, comprimé quadrisécable,
TORRENT PHARMA,
Non désigné (exploitant).

Lactose.


La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

NEBIVOLOL RATIOPHARM 5 mg, comprimé quadrisécable.


Groupe générique : NEFOPAM (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/2 ml - ACUPAN, solution injectable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

NEFOPAM BIOCODEX 20 mg/2 mL, solution injectable,
BIOCODEX,
BIOCODEX - GENTILLY (exploitant).


Groupe générique : NICERGOLINE 5 mg - SERMION 5 mg, gélule.
Le statut de l'AMM de cette spécialité est modifié :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

SERMION 5 mg, gélule,
(L'AMM de cette spécialité est supprimée),
SANOFI AVENTIS FRANCE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : NICERGOLINE 10 mg - SERMION 10 mg, gélule.
Le statut de l'AMM de cette spécialité est modifié :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

SERMION 10 mg, gélule,
(L'AMM de cette spécialité est supprimée),
SANOFI AVENTIS FRANCE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : NICOTINE 7 mg/24 h - NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique,
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC,
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC - MARLY LE ROI (exploitant).


Groupe générique : NICOTINE 14 mg/24 h - NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique,
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC,
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC - MARLY LE ROI (exploitant).


Groupe générique : NICOTINE 21 mg/24 h - NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique,
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC,
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC - MARLY LE ROI (exploitant).


Groupe générique : NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 1,5 mg - NIQUITINMINIS MENTHE FRAÎCHE 1,5 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'acésulfame potassique.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

NIQUITINMINIS MENTHE FRAÎCHE 1,5 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'acésulfame potassique,
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE,
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE - CHATILLON (exploitant).

G

NIQUITINCQUE 1,5 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'acésulfame potassique,
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE,
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE - CHATILLON (exploitant).

G

NIQUITINMINIS ORANGE 1,5 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'acésulfame potassique,
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE,
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE - CHATILLON (exploitant).


Groupe générique : NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 2 mg - NIQUITIN 2 mg MENTHE DOUCE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

NIQUITIN MENTHE DOUCE 2 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'aspartam,
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE,
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE - CHATILLON (exploitant).

Aspartam,
Bicarbonate de potassium,
Mannitol.


Groupe générique : NICOTINE (RÉSINATE DE) équivalant à NICOTINE 4 mg - NIQUITINMINIS MENTHE FRAÎCHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'acésulfame potassique.
Les spécialités génériques ci-après sont modifiées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

NIQUITINMINIS MENTHE FRAÎCHE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'acésulfame potassique,
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE,
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE - CHATILLON (exploitant).

G

NIQUITINCQUE 4 mg SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré à l'acésulfame potassique,
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE,
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE - CHATILLON (exploitant).


Groupe générique : OLANZAPINE 5 mg - ZYPREXA 5 mg, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

OLANZAPINE AUROBINDO 5 mg, comprimé.


Groupe générique : OLANZAPINE 7,5 mg - ZYPREXA 7,5 mg, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

OLANZAPINE AUROBINDO 7,5 mg, comprimé.


Groupe générique : OLANZAPINE 10 mg - ZYPREXA 10 mg, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

OLANZAPINE AUROBINDO 10 mg, comprimé.


Groupe générique : OLANZAPINE 10 mg - ZYPREXA VELOTAB 10 mg, comprimé orodispersible.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

OLANZAPINE ACTAVIS 10 mg, comprimé orodispersible,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
ACTAVIS GROUP PTC EHF,
ACTAVIS FRANCE - LE PLESSIS ROBINSON (exploitant).

Aspartam.


Groupe générique : OMEPRAZOLE 10 mg - MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 10 mg, gélule gastro-résistante.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

OMEPRAZOLE BIPHAR 10 mg, gélule gastro-résistante,
MYLAN MEDICAL SAS,
MYLAN MEDICAL SAS - SURESNES (exploitant).

Saccharose.


Groupe générique : OMEPRAZOLE 20 mg - MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante - ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

OMEPRAZOLE ALS 20 mg, gélule gastro-résistante,
ACTAVIS GROUP PTC EHF,
ALMUS FRANCE - GENNEVILLIERS (exploitant).

Saccharose.

G

OMEPRAZOLE BIPHAR 20 mg, gélule gastro-résistante,
MYLAN MEDICAL SAS,
MYLAN MEDICAL SAS - SURESNES (exploitant).

Saccharose.


Groupe générique : OXOMEMAZINE 0,33 mg/ml - TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

OXOMEMAZINE SANDOZ CONSEIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique,
SANDOZ.

Maltitol.


Groupe générique : PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE équivalant à PANTOPRAZOLE 20 mg - EUPANTOL 20 mg, comprimé gastro-résistant - INIPOMP 20 mg, comprimé gastro-résistant - PANTIPP 20 mg, comprimé gastro-résistant - PANTOZOL CONTROL 20 mg, comprimé gastro-résistant.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

PANTOPRAZOLE CRISTERS 20 mg, comprimé gastro-résistant,
CRISTERS,
CRISTERS - SURESNES (exploitant).

G

PANCRISTOLE 20 mg, comprimé gastro-résistant,
CRISTERS,
CRISTERS - SURESNES (exploitant).


Groupe générique : PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATE équivalant à PANTOPRAZOLE 40 mg - EUPANTOL 40 mg, comprimé gastro-résistant - INIPOMP 40 mg, comprimé gastro-résistant - PANTIPP 40 mg, comprimé gastro-résistant.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

PANTOPRAZOLE CRISTERS 40 mg, comprimé gastro-résistant,
CRISTERS,
CRISTERS - SURESNES (exploitant).

G

PANCRISTOLE 40 mg, comprimé gastro-résistant,
CRISTERS,
CRISTERS - SURESNES (exploitant).


Groupe générique : PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATÉ équivalant à PANTOPRAZOLE 40 mg - EUPANTOL 40 mg, poudre pour solution injectable (IV) - INIPOMP 40 mg, poudre pour solution injectable (IV).
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

PANTOPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution injectable (IV),
ARROW GENERIQUES,
ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).


Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg, équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL - PERINDOPRIL SERVIER 2 mg, comprimé - PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg, équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL - COVERSYL 2,5 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

PERINDOPRIL AUROBINDO 2 mg, comprimé.


Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL - PERINDOPRIL SERVIER 4 mg, comprimé sécable - PERINDOPRIL ARGININE 5 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL - COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

PERINDOPRIL AUROBINDO 4 mg, comprimé sécable.


Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL - PERINDOPRIL SERVIER 8 mg, comprimé - PERINDOPRIL ARGININE 10 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL - COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

PERINDOPRIL AUROBINDO 8 mg, comprimé.


Groupe générique : PRÉGABALINE 25 mg - LYRICA 25 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

PREGABALINE BIOGARAN 25 mg, gélule,
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

G

PREGABALINE EG 25 mg, gélule,
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE BILLANCOURT (exploitant).


Groupe générique : PRÉGABALINE 50 mg - LYRICA 50 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

PREGABALINE BIOGARAN 50 mg, gélule,
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

G

PREGABALINE EG 50 mg, gélule,
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE BILLANCOURT (exploitant).


Groupe générique : PRÉGABALINE 75 mg - LYRICA 75 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

PREGABALINE ALTER 75 mg, gélule,
LABORATOIRES ALTER,
LABORATOIRES ALTER - VILLEBON SUR YVETTE (exploitant).

G

PREGABALINE BIOGARAN 75 mg, gélule,
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

G

PREGABALINE EG 75 mg, gélule,
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE BILLANCOURT (exploitant).


Groupe générique : PRÉGABALINE 100 mg - LYRICA 100 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

PREGABALINE BIOGARAN 100 mg, gélule,
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

G

PREGABALINE EG 100 mg, gélule,
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE BILLANCOURT (exploitant).


Groupe générique : PRÉGABALINE 150 mg - LYRICA 150 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

PREGABALINE ALTER 150 mg, gélule,
LABORATOIRES ALTER,
LABORATOIRES ALTER - VILLEBON SUR YVETTE (exploitant).

G

PREGABALINE BIOGARAN 150 mg, gélule,
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

G

PREGABALINE EG 150 mg, gélule,
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE BILLANCOURT (exploitant).


Groupe générique : PRÉGABALINE 200 mg - LYRICA 200 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

PREGABALINE BIOGARAN 200 mg, gélule,
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

G

PREGABALINE EG 200 mg, gélule,
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE BILLANCOURT (exploitant).


Groupe générique : PRÉGABALINE 300 mg - LYRICA 300 mg, gélule.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

PREGABALINE BIOGARAN 300 mg, gélule,
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

G

PREGABALINE EG 300 mg, gélule,
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - BOULOGNE BILLANCOURT (exploitant).


Groupe générique : PROPRANOLOL (CHLORHYDRATE DE) 40 mg - AVLOCARDYL 40 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

PROPRANOLOL BIOGARAN 40 mg, comprimé sécable,
BIOGARAN,
BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 50 mg - XEROQUEL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

QUETIAPINE SANDOZ LP 50 mg, comprimé à libération prolongée,
SANDOZ.

Lactose.


Groupe générique : QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 150 mg - XEROQUEL LP 150 mg, comprimé à libération prolongée.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

QUETIAPINE KRKA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée,
Krka, dd, Novo mesto,
KRKA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose,
Sodium.

G

QUETIAPINE SANDOZ LP 150 mg, comprimé à libération prolongée,
SANDOZ.

Lactose.


Groupe générique : QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 200 mg - XEROQUEL LP 200 mg, comprimé à libération prolongée.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

QUETIAPINE KRKA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée,
Krka, dd, Novo mesto,
KRKA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose,
Sodium.

G

QUETIAPINE SANDOZ LP 200 mg, comprimé à libération prolongée,
SANDOZ.

Lactose.


Groupe générique : QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 300 mg - XEROQUEL LP 300 mg, comprimé à libération prolongée.
Les spécialités génériques ci-après sont ajoutées :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

QUETIAPINE KRKA LP 300 mg, comprimé à libération prolongée,
Krka, dd, Novo mesto,
KRKA FRANCE - PARIS (exploitant).

Lactose,
Sodium.

G

QUETIAPINE SANDOZ LP 300 mg, comprimé à libération prolongée,
SANDOZ.

Lactose.


Groupe générique : QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 400 mg - XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

QUETIAPINE SANDOZ LP 400 mg, comprimé à libération prolongée,
SANDOZ.

Lactose.


Groupe générique : QUINAPRIL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à QUINAPRIL 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - ACUILIX 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable - KORETIC 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

QUINAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE AUROBINDO 20 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.


Groupe générique : RAMIPRIL 1,25 mg - TRIATEC 1,25 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

RAMIPRIL AUROBINDO 1,25 mg, comprimé sécable.


Groupe générique : RAMIPRIL 2,5 mg - TRIATEC 2,5 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

RAMIPRIL AUROBINDO 2,5 mg, comprimé sécable.


Groupe générique : RAMIPRIL 5 mg - TRIATEC 5 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

RAMIPRIL AUROBINDO 5 mg, comprimé sécable.


Groupe générique : RAMIPRIL 10 mg - TRIATEC 10 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

RAMIPRIL AUROBINDO 10 mg, comprimé sécable.


Groupe générique : REPAGLINIDE 0,5 mg - NOVONORM 0,5 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

REPAGLINIDE ARROW 0,5 mg, comprimé,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
ARROW ApS,
ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).


Groupe générique : REPAGLINIDE 1 mg - NOVONORM 1 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

REPAGLINIDE ARROW 1 mg, comprimé,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
ARROW ApS,
ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).


Groupe générique : REPAGLINIDE 2 mg - NOVONORM 2 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
ARROW ApS,
ARROW GENERIQUES - LYON (exploitant).


Groupe générique : RISPERIDONE 1 mg - RISPERDAL 1 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

RISPERIDONE PANPHARMA 1 mg, comprimé pelliculé sécable,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
PANPHARMA,
PANPHARMA - LUITRE (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : RISPERIDONE 2 mg - RISPERDAL 2 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

RISPERIDONE PANPHARMA 2 mg, comprimé pelliculé sécable,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
PANPHARMA,
PANPHARMA - LUITRE (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : RISPERIDONE 4 mg - RISPERDAL 4 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

RISPERIDONE PANPHARMA 4 mg, comprimé pelliculé sécable,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
PANPHARMA,
PANPHARMA - LUITRE (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à RIVASTIGMINE 1,5 mg - EXELON 1,5 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

RIVASTIGMINE AUROBINDO 1,5 mg, gélule.


Groupe générique : RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE ) équivalant à RIVASTIGMINE 3 mg - EXELON 3 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

RIVASTIGMINE AUROBINDO 3 mg, gélule.


Groupe générique : RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE) équivalant à RIVASTIGMINE 4,5 mg - EXELON 4,5 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

RIVASTIGMINE AUROBINDO 4,5 mg, gélule.


Groupe générique : RIVASTIGMINE (HYDROGENOTARTRATE DE ) équivalant à RIVASTIGMINE 6 mg - EXELON 6 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

RIVASTIGMINE AUROBINDO 6 mg, gélule.


Groupe générique : RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à RIZATRIPTAN 10 mg - MAXALT 10 mg, comprimé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

RIZATRIPTAN AUROBINDO 10 mg, comprimé.


Groupe générique : RIZATRIPTAN (BENZOATE DE) équivalant à 10 mg de RIZATRIPTAN - MAXALTLYO 10 mg, lyophilisat oral.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

RIZALEKOS 10 mg, comprimé orodispersible.


Groupe générique : ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en poche.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

ROPIVACAINE TEVA 2 mg/ml, solution pour perfusion en poche,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
TEVA SANTE,
TEVA SANTE - COURBEVOIE (exploitant).

Sodium.


Groupe générique : SERTRALINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à SERTRALINE 50 mg - ZOLOFT 50 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

SERTRALINE ACTAVIS 50 mg, gélule,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
ACTAVIS GROUP PTC EHF,
ACTAVIS FRANCE - LE PLESSIS ROBINSON (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : SIMVASTATINE 10 mg - ZOCOR 10 mg, comprimé enrobé - LODALES 10 mg, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

SIMVASTATINE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé.


Groupe générique : SIMVASTATINE 20 mg - ZOCOR 20 mg, comprimé pelliculé sécable - LODALES 20 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

SIMVASTATINE AUROBINDO 20 mg, comprimé pelliculé.


Groupe générique : SIMVASTATINE 40 mg - ZOCOR 40 mg, comprimé pelliculé - LODALES 40 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

SIMVASTATINE AUROBINDO 40 mg, comprimé pelliculé.


Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE 10 mg - NOLVADEX 10 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

TAMOXIFENE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
ACTAVIS GROUP PTC EHF,
ACTAVIS FRANCE - LE PLESSIS ROBINSON (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE 20 mg - NOLVADEX 20 mg, comprimé enrobé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

TAMOXIFENE ACTAVIS 20 mg, comprimé pelliculé,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
ACTAVIS GROUP PTC EHF,
ACTAVIS FRANCE - LE PLESSIS ROBINSON (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : TEMOZOLOMIDE 5 mg - TEMODAL 5 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 5 mg, gélule.


Groupe générique : TEMOZOLOMIDE 20 mg - TEMODAL 20 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 20 mg, gélule.


Groupe générique : TEMOZOLOMIDE 100 mg - TEMODAL 100 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 100 mg, gélule.


Groupe générique : TEMOZOLOMIDE 140 mg - TEMODAL 140 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 140 mg, gélule.


Groupe générique : TEMOZOLOMIDE 180 mg - TEMODAL 180 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 180 mg, gélule.


Groupe générique : TEMOZOLOMIDE 250 mg - TEMODAL 250 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

TEMOZOLOMIDE HOSPIRA 250 mg, gélule.


Groupe générique : TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE) 1 % - LAMISIL 1 POUR CENT, crème.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

LAMISIL 1 POUR CENT, crème,
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC,
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC - MARLY LE ROI (exploitant).


Groupe générique : TETRABENAZINE 25 mg - XENAZINE 25 mg, comprimé sécable.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

R

XENAZINE 25 mg, comprimé sécable,
EUSA PHARMA (UK) LIMITED,
EUSA PHARMA (FRANCE ) SAS (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : TOLTERODINE (TARTRATE DE) 1 mg - DETRUSITOL 1 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

TOLTERODINE PFIZER 1 mg, comprimé pelliculé,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
PFIZER HOLDING FRANCE,
PFIZER PFE FRANCE - PARIS (exploitant).


Groupe générique : TOLTERODINE (TARTRATE DE) 2 mg - DETRUSITOL 2 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

TOLTERODINE PFIZER 2 mg, comprimé pelliculé,
(L'AMM de cette spécialité est caduque),
PFIZER HOLDING FRANCE,
PFIZER PFE FRANCE - PARIS (exploitant).


Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL LP 50 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC LP 50 mg, comprimé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

TRAMADOL ZENTIVA LP 50 mg, comprimé à libération prolongée,
LABORATOIRES GRUNENTHAL,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - CONTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

TRAMADOL ZENTIVA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée,
LABORATOIRES GRUNENTHAL,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 150 mg - CONTRAMAL L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 150 mg, comprimé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

TRAMADOL ZENTIVA LP 150 mg, comprimé à libération prolongée,
LABORATOIRES GRUNENTHAL,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 200 mg - CONTRAMAL L.P. 200 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 200 mg, comprimé à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

TRAMADOL ZENTIVA LP 200 mg, comprimé à libération prolongée,
LABORATOIRES GRUNENTHAL,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

TRAMADOL/PARACETAMOL ZENTIVA 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé,
LABORATOIRES GRUNENTHAL,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).


Groupe générique : TRANDOLAPRIL 0,5 mg - ODRIK 0,5 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

TRANDOLAPRIL ACTAVIS 0,5 mg, gélule,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
ACTAVIS GROUP PTC EHF,
ACTAVIS FRANCE - LE PLESSIS ROBINSON (exploitant).

Jaune orangé S (E110),
Lactose.


Groupe générique : TRANDOLAPRIL 2 mg - ODRIK 2 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

TRANDOLAPRIL ACTAVIS 2 mg, gélule,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
ACTAVIS GROUP PTC EHF,
ACTAVIS FRANCE - LE PLESSIS ROBINSON (exploitant).

Jaune orangé S (E110),
Lactose.


Groupe générique : TRANDOLAPRIL 4 mg - ODRIK 4 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

TRANDOLAPRIL ACTAVIS 4 mg, gélule,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
ACTAVIS GROUP PTC EHF,
ACTAVIS FRANCE - LE PLESSIS ROBINSON (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : VALACICLOVIR (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VALACICLOVIR 500 mg - ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé.
La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

VALACICLOVIR ZENTIVA 500 mg, comprimé pelliculé,
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE,
SANOFI AVENTIS FRANCE - GENTILLY (exploitant).


Groupe générique : VALPROATE DE SODIUM 500 mg - DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

G

VALPROATE DE SODIUM GNR L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée,
(L'AMM de cette spécialité est abrogée),
SANDOZ.


Groupe générique : VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 37,5 mg - EFFEXOR L.P. 37,5 mg, gélule à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

S

VENLAFAXINE BIPHAR 37,5 mg, comprimé à libération prolongée,
MYLAN MEDICAL SAS,
MYLAN MEDICAL SAS - SURESNES (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : VENLAFAXINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à VENLAFAXINE 75 mg - EFFEXOR L.P. 75 mg, gélule à libération prolongée.
La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE

S

VENLAFAXINE BIPHAR 75 mg, comprimé à libération prolongée,
MYLAN MEDICAL SAS,
MYLAN MEDICAL SAS - SURESNES (exploitant).

Lactose.


Groupe générique : ZIDOVUDINE 100 mg - RETROVIR 100 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

ZIDOVUDINE AUROBINDO 100 mg, gélule.


Groupe générique : ZIDOVUDINE 250 mg - RETROVIR 250 mg, gélule.
La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination :


SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES

G

ZIDOVUDINE AUROBINDO 250 mg, gélule.


III. - SUPPRESSION DE GROUPE(S) GÉNÉRIQUE(S)


Groupe générique : IBANDRONATE MONOSODIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE IBANDRONIQUE 3 mg - BONVIVA 3 mg, solution injectable.
Groupe générique : DIMEGLUMINE (GADOPENTETATE DE) 0,5 mmol/ml - MAGNEVIST, solution injectable (IV).
Groupe générique : FAMCICLOVIR 500 mg - ORAVIR 500 mg, comprimé pelliculé.
Groupe générique : RISPERIDONE 0,50 mg - RISPERDAL 0,50 mg, comprimé pelliculé.
Groupe générique : RISPERIDONE 3 mg - RISPERDAL 3 mg, comprimé pelliculé sécable.
Groupe générique : DOCETAXEL TRIHYDRATE équivalant à 80 mg/4 ml DOCETAXEL - TAXOTERE 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion.
Groupe générique : OXCARBAZEPINE 60 mg/ml - TRILEPTAL 60 mg/ml, suspension buvable.

Article 2


La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.


Fait le 16 février 2016.


D. Martin