Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires

JORF n°0014 du 17 janvier 2012 page 921
texte n° 92


AVIS
Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires

NOR: ETSL1120249V



Décisions du directeur de l'Agence nationale
du médicament vétérinaire


Spécialité dénommée : EXETEC 2, comprimé.
Titulaire : Vetoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
Composition : oxantel (sous forme d'embonate) 40,06 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 9,99 mg, praziquantel 10 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 190 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2789036 7/2011.
Date de la décision : 10 octobre 2011.
Spécialité dénommée : EXETEC 10, comprimé.
Titulaire : Vetoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
Composition : oxantel (sous forme d'embonate) 200,28 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 49,94 mg, praziquantel 50 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 950 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9368692 7/2011.
Date de la décision : 10 octobre 2011.
Spécialité dénommée : EXETEC 25, comprimé.
Titulaire : Vetoquinol, Magny Vernois, 70200 Lure.
Composition : oxantel (sous forme d'embonate) 500,70 mg, pyrantel (sous forme d'embonate) 124,85 mg, praziquantel 125 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 2 375 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8192155 3/2011.
Date de la décision : 10 octobre 2011.
Spécialité dénommée : ACTIKOR 5 COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHIENS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Ecuphar, Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgique.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 4,6 mg ; excipient QSP 1 comprimé pellicullé sécable de 186 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8880252 1/2011.
Date de la décision : 11 octobre 2011.
Spécialité dénommée : ACTIKOR 20 COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHIENS, comprimé pelliculé.
Titulaire : Ecuphar, Legeweg 157-I, B-8020 Oostkamp, Belgique.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 18,4 mg ; excipient QSP 1 comprimé pelliculé sécable de 186 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6094968 8/2011.
Date de la décision : 11 octobre 2011.
Spécialité dénommée : BENEFORTIN 2,5 COMPRIMÉ POUR CHIENS ET CHATS, comprimé.
Titulaire : Lavet Pharmaceuticals, Otto street 14, 1161 Budapest, Hongrie.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 2,3 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 200 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8836614 4/2011.
Date de la décision : 13 octobre 2011.
Spécialité dénommée : BENEFORTIN 5 COMPRIMÉ POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Lavet Pharmaceuticals, Otto street 14, 1161 Budapest, Hongrie.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 4,6 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 400 mg.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7762388 5/2011.
Date de la décision : 13 octobre 2011.
Spécialité dénommée : BENEFORTIN 20 COMPRIMÉ POUR CHIENS, comprimé.
Titulaire : Lavet Pharmaceuticals, Otto street 14, 1161 Budapest, Hongrie.
Composition : bénazépril (sous forme de chlorhydrate) 18,42 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 1,6 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/1550681 8/2011.
Date de la décision : 13 octobre 2011.
Spécialité dénommée : ELIMINALL 50 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 50 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,5 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/7058274 7/2011.
Date de la décision : 14 octobre 2011.
Spécialité dénommée : ELIMINALL 67 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 67 mg ; excipient QSP 1 pipette de 0,67 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2092902 2/2011.
Date de la décision : 14 octobre 2011.
Spécialité dénommée : ELIMINALL 134 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 134 mg ; excipient QSP 1 pipette de 1,34 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8513897 5/2011.
Date de la décision : 14 octobre 2011.
Spécialité dénommée : ELIMINALL 268 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 268 mg ; excipient QSP 1 pipette de 2,68 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/2142180 0/2011.
Date de la décision : 14 octobre 2011.
Spécialité dénommée : ELIMINALL 402 MG SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS, solution pour spot-on.
Titulaire : Krka, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovénie.
Composition : fipronil 402 mg ; excipient QSP 1 pipette de 4,02 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5768710 4/2011.
Date de la décision : 14 octobre 2011.
Spécialité dénommée : UBROSTAR SUSPENSION INTRAMAMMAIRE HORS LACTATION POUR BOVINS, suspension intramammaire.
Titulaire : Cyton Biosciences, 2 St Paul's Road, Clifton, BS8 1LT Bristol, Royaume-Uni.
Composition : framycétine (sous forme de sulfate) 71,00 mg, benzylpénicilline (sous forme de bénéthamine) 171,60 mg, pénéthamate (sous forme d'iodhydrate) 77,20 mg ; excipient QSP 1 seringue intramammaire de 4,5 g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8001032 8/2011.
Date de la décision : 19 octobre 2011.
Spécialité dénommée : DETOSEDAN SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET BOVINS, solution injectable.
Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts, 23, 08028 Barcelone, Espagne.
Composition : détomidine (sous forme de chlorhydrate) 8,36 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/9218352 0/2011.
Date de la décision : 24 octobre 2011.
Spécialité dénommée : HIPNOTON SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET BOVINS, solution injectable.
Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts, 23, 08028 Barcelone, Espagne.
Composition : détomidine (sous forme de chlorhydrate) 8,36 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/6473941 4/2011.
Date de la décision : 24 octobre 2011.
Spécialité dénommée : PORCILIS M HYO ID ONCE, émulsion injectable.
Titulaire : Intervet International, Wim De Korverstraat 35, 5831 An Boxmeer, Pays-Bas.
Composition : concentré de cellules entières inactivées de mycoplasma hyopneumoniae, souche 11, 6,5 log2 titre en anticorps ; excipient QSP 1 dose de 0,2 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/0741094 1/2011.
Date de la décision : 24 octobre 2011.
Spécialité dénommée : SOMNIPRON SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET BOVINS, solution injectable.
Titulaire : Vetpharma Animal Health, Les Corts, 23, 08028 Barcelone, Espagne.
Composition : détomidine (sous forme de chlorhydrate) 8,36 mg ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/5573232 1/2011.
Date de la décision : 24 octobre 2011.
Spécialité dénommée : SPIRAMYCINE CEVA 600 000 UI/ML, solution injectable.
Titulaire : Ceva Santé Animale, 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne.
Composition : spiramycine 600 000 UI ; excipient QSP 1 ml.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/8044186 5/2011.
Date de la décision : 24 octobre 2011.
Spécialité dénommée : SUISPIRIN 1 000 MG/G POUDRE ORALE POUR PORCS, poudre orale.
Titulaire : Animedica, Im Sudfeld 9, 48308 Senden, Allemagne.
Composition : acide acétylsalicylique 1 000 mg/g.
Numéro d'autorisation de mise sur le marché : FR/V/4769323 0/2011.
Date de la décision : 26 octobre 2011.