Le directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé,
Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;
Vu la décision du 8 juin 2007 modifiée portant inscription au répertoire des groupes génériques mentionné à l'article R. 5121-5 du code de la santé publique,
Décide :
L'annexe I du répertoire des groupes génériques, tel que fixé par la décision du 8 juin 2007 susvisée, est modifiée comme suit :
La partie relative à :
Dénominations communes :
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
PERINDOPRIL ARGININE
Voie orale
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg, équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 2 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg, équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL. ― BIOCOVERSYL 2,5 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT
à effet notoire
R
COVERSYL 2 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
R
BIOCOVERSYL 2,5 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
G
DOMANION 2 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
G
PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg, comprimé, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES.
Lactose.
G
PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé, BIOGARAN.
Lactose.
G
PERINDOPRIL DCI PHARMA 2 mg, comprimé, DCI PHARMA.
Lactose.
G
PERINDOPRIL GENERES 2 mg, comprimé, SANDOZ.
G
PERINDOPRIL GLENMARK GENERICS 2 mg, comprimé, GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED, MEDICAMENTA AS (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 2 mg, comprimé, INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT, KATWIJK FARMA BV (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL MERCK 2 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER, MERCK GENERIQUES (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL RATIOPHARM 2 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé, SANDOZ.
G
PERINDOPRIL TEVA 2 mg, comprimé, TEVA CLASSICS, SOCIETE TEVA CLASSICS (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL VENIPHARM 2 mg, comprimé, VENIPHARM.
Lactose.
G
PRENESSA 2 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo.
Lactose.
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 4 mg, comprimé sécable. ― PERINDOPRIL ARGININE 5 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL. ― BIOCOVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT
à effet notoire
R
COVERSYL 4 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
R
BIOCOVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
G
DOMANION 4 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
G
PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL ARROW 4 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES.
Lactose.
G
PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable, BIOGARAN.
Lactose.
G
PERINDOPRIL DCI PHARMA 4 mg, comprimé sécable, DCI PHARMA.
Lactose.
G
PERINDOPRIL GENERES 4 mg, comprimé sécable, SANDOZ.
G
PERINDOPRIL GLENMARK GENERICS 4 mg, comprimé sécable, GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED, MEDICAMENTA AS (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 4 mg, comprimé, INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT, KATWIJK FARMA BV (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL MERCK 4 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER, MERCK GENERIQUES (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé sécable, SANDOZ.
G
PERINDOPRIL TEVA 4 mg, comprimé sécable, TEVA CLASSICS, SOCIETE TEVA CLASSICS (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable, VENIPHARM.
Lactose.
G
PRENESSA 4 mg, comprimé sécable, KRKA POLSKA Spzoo.
Lactose.
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 8 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 10 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL. ― BIOCOVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT
à effet notoire
R
COVERSYL 8 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
R
BIOCOVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
G
PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg, comprimé, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL ARROW 8 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES.
Lactose.
G
PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé, BIOGARAN.
Lactose.
G
PERINDOPRIL GLENMARK GENERICS 8 mg, comprimé, GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED, MEDICAMENTA AS (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 8 mg, comprimé, INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT, KATWIJK FARMA BV (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL RATIOPHARM 8 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).
Lactose.
G
PRENESSA 8 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo.
Lactose.
est remplacée par :
Dénominations communes :
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE
PERINDOPRIL ARGININE
Voie orale
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg, équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL. ― PERINDOPRIL SERVIER 2 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg, équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 2,5 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT
à effet notoire
R
PERINDOPRIL SERVIER 2 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
R
COVERSYL 2,5 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
G
DOMANION 2 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
G
PERINDOPRIL ACTAVIS 2 mg, comprimé, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL ARROW 2 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES.
Lactose.
G
PERINDOPRIL BIOGARAN 2 mg, comprimé, BIOGARAN.
Lactose.
G
PERINDOPRIL DCI PHARMA 2 mg, comprimé, DCI PHARMA.
Lactose.
G
PERINDOPRIL GENERES 2 mg, comprimé, SANDOZ.
G
PERINDOPRIL GLENMARK GENERICS 2 mg, comprimé, GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED, MEDICAMENTA AS (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 2 mg, comprimé, INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT, KATWIJK FARMA BV (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL MERCK 2 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER, MERCK GENERIQUES (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL RATIOPHARM 2 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL SANDOZ 2 mg, comprimé, SANDOZ.
G
PERINDOPRIL TEVA 2 mg, comprimé, TEVA CLASSICS, SOCIETE TEVA CLASSICS (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL VENIPHARM 2 mg, comprimé, VENIPHARM.
Lactose.
G
PRENESSA 2 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo.
Lactose.
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL. ― PERINDOPRIL SERVIER 4 mg, comprimé sécable. ― PERINDOPRIL ARGININE 5 mg, équivalant à 3,35 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT
à effet notoire
R
PERINDOPRIL SERVIER 4 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
R
COVERSYL 5 mg, comprimé pelliculé sécable, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
G
DOMANION 4 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
G
PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL ARROW 4 mg, comprimé sécable, ARROW GENERIQUES.
Lactose.
G
PERINDOPRIL BIOGARAN 4 mg, comprimé sécable, BIOGARAN.
Lactose.
G
PERINDOPRIL DCI PHARMA 4 mg, comprimé sécable, DCI PHARMA.
Lactose.
G
PERINDOPRIL GENERES 4 mg, comprimé sécable, SANDOZ.
G
PERINDOPRIL GLENMARK GENERICS 4 mg, comprimé sécable, GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED, MEDICAMENTA AS (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 4 mg, comprimé, INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT, KATWIJK FARMA BV (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL MERCK 4 mg, comprimé sécable, Les laboratoires SERVIER, MERCK GENERIQUES (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé sécable, SANDOZ.
G
PERINDOPRIL TEVA 4 mg, comprimé sécable, TEVA CLASSICS, SOCIETE TEVA CLASSICS (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL VENIPHARM 4 mg, comprimé sécable, VENIPHARM.
Lactose.
G
PRENESSA 4 mg, comprimé sécable, KRKA POLSKA Spzoo.
Lactose.
Groupe générique : PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL. ― PERINDOPRIL SERVIER 8 mg, comprimé. ― PERINDOPRIL ARGININE 10 mg, équivalant à 6,73 mg de PERINDOPRIL. ― COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé.
SPÉCIALITÉS
pharmaceutiques
EXCIPIENT
à effet notoire
R
PERINDOPRIL SERVIER 8 mg, comprimé, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
R
COVERSYL 10 mg, comprimé pelliculé, Les laboratoires SERVIER.
Lactose.
G
PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg, comprimé, Actavis Group PTC ehf, ACTAVIS FRANCE (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL ARROW 8 mg, comprimé, ARROW GENERIQUES.
Lactose.
G
PERINDOPRIL BIOGARAN 8 mg, comprimé, BIOGARAN.
Lactose.
G
PERINDOPRIL GLENMARK GENERICS 8 mg, comprimé, GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED, MEDICAMENTA AS (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT 8 mg, comprimé, INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT, KATWIJK FARMA BV (exploitant).
Lactose.
G
PERINDOPRIL RATIOPHARM 8 mg, comprimé, RATIOPHARM GmbH, LABORATOIRE RATIOPHARM (exploitant).
Lactose.
G
PRENESSA 8 mg, comprimé, KRKA POLSKA Spzoo.
Lactose.
La présente décision sera publiée au Journal officiel de la République française.
Fait à Paris, le 4 juin 2009.
J. Marimbert