A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(1 inscription)
Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :
CODE CIP | PRÉSENTATION |
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379 523-0 | CLOBEX 500 microgrammes/g (propionate de clobétasol), shampooing, 125 ml en flacon (laboratoires GALDERMA INTERNATIONAL). |
DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)
I. ― Pour la prise en charge des spécialités ci-dessous, l'indication suivante : « traitement du cancer de la prostate métastatique » est étendue à « traitement du cancer de la prostate localement avancé ou métastatique ».
Les autres indications remboursables jusqu'à la date de publication du présent arrêté restent inchangées.
CODE CIP | PRÉSENTATION |
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375 752-5 | ENANTONE LP 3,75 mg (leuproréline), poudre et solvant pour suspension injectable (SC ou IM) à libération prolongée, 44,15 mg de poudre en flacon + 2 ml de solvant en ampoule avec un dispositif d'administration (B/1) (laboratoires TAKEDA). |
375 753-1 | ENANTONE LP 11,25 mg (leuproréline), microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée, 130 mg de poudre en flacon + 2 ml de solution en ampoule avec un dispositif d'administration (B/1) (laboratoires TAKEDA). |
II. ― L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est désormais, pour les spécialités visées ci-dessous :
― Zerit est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH.
CODE CIP | PRÉSENTATION |
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341 330-0 | ZERIT 15 mg (stavudine), gélules en plaquettes thermoformées (B/56) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB). |
341 332-3 | ZERIT 20 mg (stavudine), gélules en plaquettes thermoformées (B/56) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB). |
341 335-2 | ZERIT 30 mg (stavudine), gélules en plaquettes thermoformées (B/56) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB). |
341 337-5 | ZERIT 40 mg (stavudine), gélules en plaquettes thermoformées (B/56) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB). |
341 338-1 | ZERIT 200 mg (stavudine 1 mg/ml), poudre pour solution buvable en flacon de 200 ml avec cuillère-mesure (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB). |
TROISIÈME PARTIE
(4 modifications)
Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :
LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS |
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354 765-0 | CALCIUM VITAMINE D3 IVAX 500 mg/400 UI, comprimés à sucer ou à croquer (B/60) (laboratoires IVAX SAS). | 354 765-0 | CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI, comprimés à sucer ou à croquer (B/60) (laboratoires TEVA CLASSICS). |
311 810-4 | KIDROLASE 10 000 UI (L-asparaginase), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 3 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires OPI). | 311 810-4 | KIDROLASE 10 000 UI (L-asparaginase), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 3 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires EUSA PHARMA). |
320 316-9 | TROLOVOL 300 mg (pénicillamine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires DEXO SA). | 320 316-9 | TROLOVOL 300 mg (pénicillamine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA-D&A PHARMA). |
369 319-1 | XENAZINE 25 mg (tétrabénazine), comprimés sécables (B/112) (laboratoires OPI). | 369 319-1 | XENAZINE 25 mg (tétrabénazine), comprimés sécables (B/112) (laboratoires EUSA PHARMA). |